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Riparazione artroscopica contro osteotomia tibiale alta per lesioni della radice posteriore del menisco mediale (Root Tears)

25 luglio 2023 aggiornato da: Ain Shams University

Riparazione artroscopica rispetto all'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura per lesioni della radice posteriore del menisco mediale

L'obiettivo della sperimentazione è confrontare la riparazione artroscopica con l'osteotomia tibiale alta a cuneo di apertura per le lesioni della radice posteriore del menisco mediale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti inclusi in questa sperimentazione clinica saranno informati mediante consenso scritto e saranno sottoposti a uno screening di una settimana per determinare l'idoneità all'ingresso nello studio.

I pazienti che soddisfano i requisiti di idoneità saranno randomizzati in un unico modo in cieco (pazienti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Demerdash hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sesso: entrambi i sessi.
  • Età: sopra i 40 anni
  • Grado di varo: Neutro a 10 gradi di varo

Criteri di esclusione:

  • Storia di traumi ad alta energia.
  • Infortunio multilegamentoso al ginocchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riparazione artroscopica
Riparazione artroscopica per rotture della radice posteriore del menisco mediale
Procedura: Riparazione artroscopica
Riparazione artroscopica per rotture della radice del menisco mediale posteriore
Comparatore attivo: Osteotomia tibiale alta
Osteotomia tibiale alta a cuneo aperto per rotture della radice posteriore del menisco mediale
Procedura: Osteotomia tibiale alta
Open Wedge Osteotomia tibiale alta per rotture della radice posteriore del menisco mediale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Forma araba convalidata del punteggio di Lyshlom
3 mesi e 6 mesi
Punteggio IKDC
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Forma araba convalidata del punteggio IKDC
3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Evento di infezione
3 mesi e 6 mesi
Non sindacale
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Evento di ritardo o mancata unione
3 mesi e 6 mesi
Artrofibrosi
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
Perdita del ROM del ginocchio o insorgenza di artrofibrosi
3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MD 169/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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