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Arthroskopische Reparatur versus hohe Tibia-Osteotomie bei Rissen der hinteren Wurzel des medialen Meniskus (Root Tears)

25. Juli 2023 aktualisiert von: Ain Shams University

Arthroskopische Reparatur versus Opening Wedge High Tibia Osteotomie für mediale Meniskushinterwurzelrisse

Ziel der Studie ist es, die arthroskopische Reparatur mit der Opening-Wedge-Osteotomie der hohen Tibia bei Rissen der hinteren Wurzel des Innenmeniskus zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle an dieser klinischen Studie teilnehmenden Patienten werden durch schriftliche Einwilligung darüber informiert, dass sie einem einwöchigen Screening unterzogen werden, um die Eignung für die Teilnahme an der Studie festzustellen.

Patienten, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden einfach verblindet randomisiert (Patienten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Demerdash hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: beide Geschlechter.
  • Alter: Über 40
  • Varusgrad: Neutral bis 10 Varusgrad

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte eines Hochenergietraumas.
  • Multiligamentäre Knieverletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arthroskopische Reparatur
Arthroskopische Reparatur von Rissen der hinteren Wurzel des Innenmeniskus
Verfahren: Arthroskopische Reparatur
Arthroskopische Reparatur bei Rissen der hinteren Innenmeniskuswurzel
Aktiver Komparator: Hohe Tibia-Osteotomie
Offener Keil Hohe Tibia-Osteotomie für hintere Wurzelrisse des medialen Meniskus
Verfahren: Hohe Tibia-Osteotomie
Offener Keil Hohe Tibia-Osteotomie für mediale Meniskus-hintere Wurzelrisse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lysholm-Score
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Validierte arabische Form der Lyshlom-Partitur
3 Monate und 6 Monate
IKDC-Score
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Validierte arabische Form des IKDC-Scores
3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Auftreten einer Infektion
3 Monate und 6 Monate
Nichtgewerkschafts
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Auftreten einer verzögerten oder fehlenden Vereinigung
3 Monate und 6 Monate
Arthrofibrose
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate
Verlust des Bewegungsspielraums im Knie oder Auftreten einer Arthrofibrose
3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
  • Studienleiter: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Studienleiter: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Studienleiter: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MD 169/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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