- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05971472
Artroskooppinen korjaus verrattuna korkean sääriluun osteotomiaan mediaalisen nivelkierteen takajuuren repeämiin (Root Tears)
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Artroskooppinen korjaus vs. avaava kiila, korkea sääriluun osteotomia mediaalisen nivelkierteen takajuuren repeämiin
Kokeen tavoitteena on verrata artroskopista korjausta sääriluun avauskiilan osteotomiaan mediaalisen nivelkierteen takajuuren repeämille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuville potilaille ilmoitetaan kirjallisella suostumuksella, ja he käyvät läpi viikon seulonnan tutkimukseen osallistumiskelpoisuuden määrittämiseksi.
Kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilaat satunnaistetaan yhdellä sokkomenetelmällä (potilaat).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amr S. Ahmed, Master
- Puhelinnumero: +201113742474
- Sähköposti: AmrElhady@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amr S. Ahmed, Master
- Puhelinnumero: +201008026969
- Sähköposti: amrsamyelhady@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Demerdash hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
- Ikä: Yli 40
- Varus-aste: Neutraali 10 Varus-asteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Korkean energian trauman historia.
- Multiligamenttinen polvivamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Artroskooppinen korjaus
Artroskooppinen korjaus mediaalisen meniskin takajuuren repeämiin
|
Artroskooppinen korjaus mediaalisen meniskin takaosan juurirepeämille
|
|
Active Comparator: Korkea sääriluun osteotomia
Avokiila Korkean sääriluun osteotomia mediaalisen meniskin takajuuren repeämien vuoksi
|
Open Wedge High sääriluun osteotomia mediaalisen meniskin posterior Root repeämiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysholm Pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Lyshlom-pisteiden validoitu arabiankielinen muoto
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
IKDC-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
IKDC-pisteiden validoitu arabiankielinen muoto
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Infektion esiintyminen
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Ammattiliittoon kuulumaton
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Viivästynyt tai liittämättä jättäminen
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Artrofibroosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Polven ROM:n menetys tai artrofibroosin esiintyminen
|
3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim KI, Bae JK, Jeon SW, Kim GB. Medial Meniscus Posterior Root Tear Does Not Affect the Outcome of Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy. J Arthroplasty. 2021 Feb;36(2):423-428. doi: 10.1016/j.arth.2020.08.067. Epub 2020 Sep 7.
- Nha KW, Lee YS, Hwang DH, Kwon JH, Chae DJ, Park YJ, Kim JI. Second-look arthroscopic findings after open-wedge high tibia osteotomy focusing on the posterior root tears of the medial meniscus. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):226-31. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.027. Erratum In: Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):691. Arthroscopy. 2020 Mar;36(3):923.
- Marzo JM, Gurske-DePerio J. Effects of medial meniscus posterior horn avulsion and repair on tibiofemoral contact area and peak contact pressure with clinical implications. Am J Sports Med. 2009 Jan;37(1):124-9. doi: 10.1177/0363546508323254. Epub 2008 Sep 24.
- Feucht MJ, Kuhle J, Bode G, Mehl J, Schmal H, Sudkamp NP, Niemeyer P. Arthroscopic Transtibial Pullout Repair for Posterior Medial Meniscus Root Tears: A Systematic Review of Clinical, Radiographic, and Second-Look Arthroscopic Results. Arthroscopy. 2015 Sep;31(9):1808-16. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.022. Epub 2015 May 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 169/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .