- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05971472
Artroskopisk reparation kontra hög tibial osteotomi för mediala meniskens bakre rotrötter (Root Tears)
25 juli 2023 uppdaterad av: Ain Shams University
Artroskopisk reparation kontra öppnande kil hög tibial osteotomi för mediala meniskens bakre rotrevor
Målet med försöket är att jämföra artroskopisk reparation med Öppningskil hög tibial osteotomi för mediala meniskens bakre rotrevor
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som ingår i denna kliniska prövning kommer att informeras genom skriftligt samtycke kommer att genomgå en en veckas screening för att fastställa om de är behöriga att delta i studien.
Patienter som uppfyller behörighetskraven kommer att randomiseras på ett enda blindat sätt (patienter).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amr S. Ahmed, Master
- Telefonnummer: +201113742474
- E-post: AmrElhady@med.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amr S. Ahmed, Master
- Telefonnummer: +201008026969
- E-post: amrsamyelhady@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Demerdash Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kön: båda könen.
- Ålder: Över 40
- Grad av Varus: Neutral till 10 grader av Varus
Exklusions kriterier:
- Historia om högenergitrauma.
- Multiligamentös knäskada.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Artroskopisk reparation
Artroskopisk reparation för medial menisk bakre rotrevor
|
Artroskopisk reparation för medial menisk bakre Root revers
|
Aktiv komparator: Hög tibial osteotomi
Öppen kil Hög tibial osteotomi för medial menisk bakre rotrevor
|
Open Wedge High tibial osteotomi för mediala meniskens bakre rotrevor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lysholm Poäng
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Validerad arabisk form av Lyshlom-partitur
|
3 månader och 6 månader
|
IKDC poäng
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Validerad arabisk form av IKDC-poäng
|
3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
infektion
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Förekomst av infektion
|
3 månader och 6 månader
|
Icke fackligt
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Förekomst av försenad eller icke förening
|
3 månader och 6 månader
|
Artrofibros
Tidsram: 3 månader och 6 månader
|
Förlust av knä-ROM eller förekomst av artrofibros
|
3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Wael S. Abdel Megid, Professor, ain shams University
- Studierektor: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, ain shams University
- Studierektor: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, ain shams University
- Studierektor: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, ain shams University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim KI, Bae JK, Jeon SW, Kim GB. Medial Meniscus Posterior Root Tear Does Not Affect the Outcome of Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy. J Arthroplasty. 2021 Feb;36(2):423-428. doi: 10.1016/j.arth.2020.08.067. Epub 2020 Sep 7.
- Nha KW, Lee YS, Hwang DH, Kwon JH, Chae DJ, Park YJ, Kim JI. Second-look arthroscopic findings after open-wedge high tibia osteotomy focusing on the posterior root tears of the medial meniscus. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):226-31. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.027. Erratum In: Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):691. Arthroscopy. 2020 Mar;36(3):923.
- Marzo JM, Gurske-DePerio J. Effects of medial meniscus posterior horn avulsion and repair on tibiofemoral contact area and peak contact pressure with clinical implications. Am J Sports Med. 2009 Jan;37(1):124-9. doi: 10.1177/0363546508323254. Epub 2008 Sep 24.
- Feucht MJ, Kuhle J, Bode G, Mehl J, Schmal H, Sudkamp NP, Niemeyer P. Arthroscopic Transtibial Pullout Repair for Posterior Medial Meniscus Root Tears: A Systematic Review of Clinical, Radiographic, and Second-Look Arthroscopic Results. Arthroscopy. 2015 Sep;31(9):1808-16. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.022. Epub 2015 May 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD 169/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Medial mensrivning
-
Balgrist University HospitalAvslutadMedfödd medial avvikelseSchweiz
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
Mesoblast International SàrlAvslutadÅterhämtning efter partiell medial meniskektomiFörenta staterna
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Zimmer, GmbHAktiv, inte rekryterandeManschett-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Storbritannien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadPostoperativ analgesi | Medial enkompartmentell knäprotesplastikFörenta staterna
-
University of UtahAvslutadFriska | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionFörenta staterna
-
Mesoblast International SàrlUniversity of Southern California; OrthoIndy; TRIA Orthopaedic Center; Midwest... och andra samarbetspartnersAvslutadÅterhämtning efter partiell medial meniskektomiFörenta staterna
-
Samara State Medical UniversityRekryteringIncisional bråck | Medial bråck | Medial-lateral bråckRyska Federationen
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
Kliniska prövningar på Artroskopisk reparation
-
Federal University of São PauloAvslutadAnkelskador | Ledinstabilitet | Ledbandsskada | Deltoidligament; Stukning (Strain) (Vrist) | Talofibular ligament rivningBrasilien
-
Coloplast A/SAvslutad
-
Massachusetts General HospitalIndragenHypertrofiska ärrFörenta staterna
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceAvslutadGrad 2 Hand-fot syndromFrankrike
-
Henry Ford Health SystemRekryteringFrämre korsbandsrivningFörenta staterna
-
Edwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeTrikuspidalventilinsufficiensSchweiz, Tyskland, Grekland, Italien
-
Edwards LifesciencesRekryteringMitral uppstötningar | MitralinsufficiensSchweiz, Tyskland, Österrike, Grekland, Italien, Nederländerna, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Cook Research IncorporatedRekryteringTympanisk membranperforering | Perforering av trumhinnanFörenta staterna
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekryteringAortaaneurysm | Thoracic AortaaneurysmSpanien
-
AronPharma Sp. z o. o.Rekrytering