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Reparación artroscópica versus osteotomía tibial alta para desgarros de la raíz posterior del menisco medial (Root Tears)

25 de julio de 2023 actualizado por: Ain Shams University

Reparación artroscópica versus osteotomía tibial alta con cuña de apertura para desgarros de la raíz posterior del menisco medial

El objetivo del ensayo es comparar la reparación artroscópica con la osteotomía tibial alta en cuña abierta para los desgarros de la raíz posterior del menisco medial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A todos los pacientes incluidos en este ensayo clínico se les informará mediante consentimiento por escrito que se someterán a una evaluación de una semana para determinar la elegibilidad para participar en el estudio.

Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad serán aleatorizados de forma simple ciego (pacientes).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Demerdash hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sexo: ambos sexos.
  • Edad: Más de 40
  • Grado de Varus: Neutro a 10 grados de Varus

Criterio de exclusión:

  • Historia de trauma de alta energía.
  • Lesión multiligamentaria de rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Reparación artroscópica
Reparación artroscópica para desgarros de la raíz posterior del menisco medial
Procedimiento: Reparación artroscópica
Reparación artroscópica de desgarros de la raíz posterior del menisco medial
Comparador activo: Osteotomía tibial alta
Osteotomía tibial alta de cuña abierta para desgarros de la raíz posterior del menisco medial
Procedimiento: Osteotomía tibial alta
Osteotomía tibial alta de cuña abierta para desgarros de la raíz posterior del menisco medial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Lysholm
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Forma árabe validada de la puntuación de Lyshlom
3 meses y 6 meses
Puntaje IKDC
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Forma árabe validada de puntuación IKDC
3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infección
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Ocurrencia de infección
3 meses y 6 meses
Ninguna unión
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Ocurrencia de unión retrasada o no
3 meses y 6 meses
Artrofibrosis
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
Pérdida de la amplitud de movimiento de la rodilla o aparición de artrofibrosis
3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Director de estudio: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
  • Director de estudio: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Director de estudio: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Director de estudio: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU MD 169/2021

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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