Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артроскопическая реконструкция в сравнении с высокой остеотомией большеберцовой кости при разрывах заднего корня медиального мениска (Root Tears)

25 июля 2023 г. обновлено: Ain Shams University

Артроскопическая коррекция по сравнению с открытой клиновидной остеотомией высокой большеберцовой кости при разрывах заднего корня медиального мениска

Целью исследования является сравнение артроскопической пластики с высокой остеотомией большеберцовой кости с открывающимся клином при разрывах заднего корня медиального мениска.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты, включенные в это клиническое исследование, будут проинформированы посредством письменного согласия и пройдут недельный скрининг для определения права на участие в исследовании.

Пациенты, отвечающие требованиям приемлемости, будут рандомизированы слепым методом (пациенты).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amr S. Ahmed, Master
  • Номер телефона: +201113742474
  • Электронная почта: AmrElhady@med.asu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amr S. Ahmed, Master
  • Номер телефона: +201008026969
  • Электронная почта: amrsamyelhady@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Demerdash hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пол: оба пола.
  • Возраст: старше 40 лет
  • Градус Варуса: от нейтрального до 10 градусов Варуса.

Критерий исключения:

  • История высокоэнергетической травмы.
  • Многосвязочное повреждение колена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Артроскопический ремонт
Артроскопическая коррекция разрывов заднего корешка медиального мениска
Процедура: Артроскопический ремонт
Артроскопическая коррекция разрывов корня заднего медиального мениска
Активный компаратор: Высокая остеотомия большеберцовой кости
Открытый клин Высокая остеотомия большеберцовой кости при разрывах заднего корешка медиального мениска
Процедура: Высокая остеотомия большеберцовой кости
Открытая клиновидная высокая остеотомия большеберцовой кости при разрыве корня медиального мениска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лисхольм Счет
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Утвержденная арабская форма оценки Лишлома
3 месяца и 6 месяцев
Оценка ИКДК
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Утвержденная арабская форма оценки IKDC
3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфекционное заболевание
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Возникновение инфекции
3 месяца и 6 месяцев
Не союз
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Возникновение задержки или несращения
3 месяца и 6 месяцев
Артрофиброз
Временное ограничение: 3 месяца и 6 месяцев
Потеря подвижности коленного сустава или возникновение артрофиброза
3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Директор по исследованиям: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MD 169/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться