Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Artroscopische reparatie versus hoge tibiale osteotomie voor mediale meniscus posterieure wortelscheuren (Root Tears)

25 juli 2023 bijgewerkt door: Ain Shams University

Artroscopische reparatie versus openingswig Hoge tibiale osteotomie voor mediale meniscus posterieure wortelscheuren

Het doel van de proef is om arthroscopische reparatie te vergelijken met Opening wedge hoge tibiale osteotomie voor mediale meniscus posterieure wortelscheuren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die deelnemen aan dit klinisch onderzoek zullen via schriftelijke toestemming op de hoogte worden gebracht en een screening van een week ondergaan om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.

Patiënten die aan de geschiktheidseisen voldoen, worden op een enkele geblindeerde manier gerandomiseerd (patiënten).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Demerdash hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: beide geslachten.
  • Leeftijd: boven de 40
  • Varusgraad: Neutraal tot 10 graden Varus

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hoogenergetisch trauma.
  • Multiligamenteuze knieblessure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Artroscopische reparatie
Arthroscopische reparatie voor mediale meniscus posterieure wortelscheuren
Procedure: Artroscopische reparatie
Arthroscopische reparatie voor mediale meniscus posterieure wortelscheuren
Actieve vergelijker: Hoge tibiale osteotomie
Open wig Hoge tibiale osteotomie voor mediale meniscus achterwortelscheuren
Procedure: Hoge tibiale osteotomie
Open wig Hoge tibiale osteotomie voor mediale meniscus posterieure wortelscheuren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lysholm-score
Tijdsspanne: 3 maand en 6 maand
Gevalideerde Arabische vorm van Lyshlom-score
3 maand en 6 maand
IKDC-score
Tijdsspanne: 3 maand en 6 maand
Gevalideerde Arabische vorm van IKDC-score
3 maand en 6 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infectie
Tijdsspanne: 3 maand en 6 maand
Optreden van infectie
3 maand en 6 maand
Niet vakbond
Tijdsspanne: 3 maand en 6 maand
Voorkomen van vertraagde of niet-vereniging
3 maand en 6 maand
Artrofibrose
Tijdsspanne: 3 maand en 6 maand
Verlies van knie-ROM of optreden van arthrofibrose
3 maand en 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
  • Studie directeur: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Studie directeur: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Studie directeur: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU MD 169/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren