Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Artroskopická oprava versus vysoká osteotomie tibie pro slzy zadního kořene mediálního menisku (Root Tears)

25. července 2023 aktualizováno: Ain Shams University

Artroskopická oprava versus otevírací klín vysoká tibiální osteotomie pro slzy zadního kořene mediálního menisku

Cílem studie je porovnat artroskopickou opravu s otevřenou klínovou vysokou tibiální osteotomií pro trhliny zadního kořene mediálního menisku

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti zahrnutí do této klinické studie budou informováni písemným souhlasem, že podstoupí týdenní screening, aby se určila způsobilost pro vstup do studie.

Pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost, budou randomizováni jedním zaslepeným způsobem (pacienti).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Demerdash hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví: obě pohlaví.
  • Věk: nad 40
  • Stupeň Varus: Neutrální až 10 stupňů Varus

Kritéria vyloučení:

  • Historie vysokoenergetického traumatu.
  • Multiligamentózní poranění kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Artroskopická oprava
Artroskopická oprava natržení zadního kořene mediálního menisku
Postup: Artroskopická oprava
Artroskopická oprava natržení zadního kořene mediálního menisku
Aktivní komparátor: Vysoká tibiální osteotomie
Otevřený klín Vysoká tibiální osteotomie pro trhliny zadního kořene mediálního menisku
Postup: Vysoká tibiální osteotomie
Otevřená klínová vysoká tibiální osteotomie pro natržení zadního kořene mediálního menisku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lysholmovo skóre
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Ověřená arabská forma skóre Lyshlom
3 měsíce a 6 měsíců
Skóre IKDC
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Ověřená arabská forma skóre IKDC
3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Výskyt infekce
3 měsíce a 6 měsíců
Nesjednocení
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Výskyt opožděného nebo nesjednocení
3 měsíce a 6 měsíců
Arthrofibróza
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Ztráta ROM kolena nebo výskyt artrofibrózy
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
  • Ředitel studie: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Ředitel studie: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Ředitel studie: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MD 169/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mediální mensická slza

Klinické studie na Artroskopická oprava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit