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Réparation arthroscopique versus ostéotomie tibiale haute pour les déchirures de la racine postérieure du ménisque médial (Root Tears)

25 juillet 2023 mis à jour par: Ain Shams University

Réparation arthroscopique versus ostéotomie tibiale haute à coin d'ouverture pour les déchirures de la racine postérieure du ménisque médial

L'objectif de l'essai est de comparer la réparation arthroscopique à l'ostéotomie tibiale haute en coin d'ouverture pour les déchirures de la racine postérieure du ménisque médial

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients inclus dans cet essai clinique seront informés par consentement écrit et subiront un dépistage d'une semaine pour déterminer l'éligibilité à l'entrée dans l'étude.

Les patients qui répondent aux critères d'éligibilité seront randomisés en simple aveugle (patients).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Demerdash hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe : les deux sexes.
  • Âge : Plus de 40 ans
  • Degré de Varus : neutre à 10 degrés de Varus

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme à haute énergie.
  • Lésion multiligamentaire du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réparation arthroscopique
Réparation arthroscopique des déchirures de la racine postérieure du ménisque médial
Procédure: Réparation arthroscopique
Réparation arthroscopique des déchirures de la racine postérieure du ménisque médial
Comparateur actif: Ostéotomie tibiale haute
Ostéotomie tibiale haute en coin ouvert pour déchirures de la racine postérieure du ménisque médial
Procédure: Ostéotomie tibiale haute
Open Wedge Ostéotomie tibiale haute pour déchirures de la racine postérieure du ménisque médial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de Lysholm
Délai: 3 mois et 6 mois
Forme arabe validée du score de Lyshlom
3 mois et 6 mois
Score IKDC
Délai: 3 mois et 6 mois
Forme arabe validée du score IKDC
3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
infection
Délai: 3 mois et 6 mois
Apparition de l'infection
3 mois et 6 mois
Non syndiqué
Délai: 3 mois et 6 mois
Apparition d'un retard ou d'une pseudarthrose
3 mois et 6 mois
Arthrofibrose
Délai: 3 mois et 6 mois
Perte d'amplitude de mouvement du genou ou apparition d'arthrofibrose
3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
  • Directeur d'études: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Directeur d'études: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Directeur d'études: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU MD 169/2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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