IUD挿入後の月経パターンに対するビタミンB1の影響。
2023年7月25日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
IUD 挿入後の月経出血と斑点に対するビタミン B 1 の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
本研究はランダム化比較試験であり、ベニ・スエフ大学医学部附属病院産婦人科で実施されます。 対象者：産婦人科で初めてIUDを挿入し、開始から3ヶ月までのすべての女性2023年7月から2023年11月末まで。
参加者は、Excel プログラムで作成されたランダム表に従って、ビタミン B1 またはプラセボの使用に 1:1 の比率で割り当てられ、A は介入グループ、B は対照グループに割り当てられます。 すべての女性はデータ収集前に書面によるインフォームドコンセントに署名します。
介入グループ内の各女性は、30 錠（ビタミン B1 またはプラセボ）を含むパケットを毎月 3 か月間受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Beni-suef University
- 電話番号：02 082 2318605
- メール：fom@med.bsu.edu.eg
研究場所
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf、Beni Suef、エジプト、62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- IUDを初めて使用する女性
- 斑点のない3～7日間続く正常な月経出血歴、23～35日続く月経周期、
- IUD挿入前に1サイクルあたり10～14枚の生理用ナプキンを使用する
- 重力は1から4の間です。
除外基準:
- 心臓、肝臓、腎臓の疾患のある患者。
- 出血性疾患のある患者。
- 全身疾患のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ビタミンB1
ビタミンB1(高力価) 500mg
|
ビタミンB1（強力）500mgタブを毎日3か月間摂取
他の名前：
子宮内避妊具
他の名前：
|
|
他の：コントロール
患者は治療を受けていない。
フォローアップのみ
|
子宮内避妊具
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
月経出血の期間。
時間枠：3サイクル（各サイクル3ヶ月/1ヶ月）
|
月経の日
|
3サイクル（各サイクル3ヶ月/1ヶ月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月30日
一次修了 (推定)
2023年11月30日
研究の完了 (推定)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。