Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B 1 -vitamiinin vaikutus kuukautiskiertoon IUD:n asettamisen jälkeen.

tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
tutkia B 1 -vitamiinin vaikutusta kuukautisvuotoon ja tiputteluun IUD:n asettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Beni-Suef University Hospitalin synnytys- ja gynekologian osastolla, lääketieteellisessä tiedekunnassa Kohdepopulaatio: Kaikki naiset, joille on asetettu kierukka ensimmäistä kertaa synnytys- ja gynekologian osastolla 3 kuukauden ajan aloittamisesta. heinäkuuta 2023 marraskuun 2023 loppuun asti.

Osallistujat jaetaan suhteessa 1:1 B 1 -vitamiinin tai lumelääkkeen käyttöön Excel-ohjelman tuottaman satunnaisen taulukon mukaisesti siten, että A määrätään interventioryhmään ja B kontrolliryhmään. Kaikki naiset allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tietojen keräämistä.

Jokainen interventioryhmään kuuluva nainen saa joka kuukausi kolmen kuukauden ajan paketin, joka sisältää 30 pilleriä (B1-vitamiini tai lumelääke).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Beni-suef University
  • Puhelinnumero: 02 082 2318605
  • Sähköposti: fom@med.bsu.edu.eg

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
        • Beni-Suef University hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka käyttävät kierukkaa ensimmäistä kertaa
  • sinulla on ollut normaali kuukautisvuoto, joka on kestänyt 3–7 päivää ilman tiputtelua, kuukautiskierto, joka kestää 23–35 päivää,
  • 10–14 terveyssiteen käyttö sykliä kohden ennen IUD:n asettamista
  • painovoima välillä 1-4.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairauksia.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: B1-vitamiini
B1-VITAMIINI (korkea teho) 500 mg
Lääke: B1-VITAMIINI 500mg
B1-VITAMIINI (High Potency) 500mg tabletti joka päivä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • B1-VITAMIINI 500mg @Biovea
Laite: kohdunsisäinen ehkäisyväline
kohdunsisäinen ehkäisyväline
Muut nimet:
  • hopeinen IUD
Muut: ohjata
potilas, jota ei ole hoidettu. vain seurata
Laite: kohdunsisäinen ehkäisyväline
kohdunsisäinen ehkäisyväline
Muut nimet:
  • hopeinen IUD

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuukautisvuodon kesto.
Aikaikkuna: 3 sykliä (3 kuukautta / yksi kuukausi jokaisessa syklissä)
kuukautisten päivää
3 sykliä (3 kuukautta / yksi kuukausi jokaisessa syklissä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vitamin B 1 IUD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B1-VITAMIINI 500mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa