Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​vitamin B 1 på menstruationsmønster efter indsættelse af spiralen.

25. juli 2023 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
undersøge effekten af ​​vitamin B 1 på menstruationsblødninger og pletblødninger efter indsættelse af spiralen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling på Beni-Suef Universitetshospital, Det Medicinske Fakultet Målpopulation: Alle kvinder med førstegangsbrug af spiral indsat på Obstetrisk og Gynækologisk afdeling gennem 3 måneder fra start juli 2023 til udgangen af ​​november 2023.

Deltagerne vil blive tildelt i forholdet 1:1 til brugen af ​​vitamin B 1 eller placebo, i overensstemmelse med en tilfældig tabel fremstillet af et Excel-program, hvor A tildeles interventionsgruppen og B til kontrolgruppen. Alle kvinder vil underskrive et skriftligt informeret samtykke forud for dataindsamling.

Hver kvinde i interventionsgruppen vil modtage en pakke indeholdende 30 piller (vitamin B 1 eller placebo) hver måned i tre måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
        • Beni-Suef University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med første gangs brug af IUD
  • en historie med normal menstruationsblødning med varighed på 3 til 7 dage uden pletblødning, en menstruationscyklus, der varer 23 til 35 dage,
  • brug af 10 til 14 hygiejnebind pr. cyklus før indsættelse af spiral
  • graviditet mellem 1 og 4.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerte-, lever- eller nyresygdomme.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser.
  • Patienter med systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitamin B 1
VITAMIN B1 (høj styrke) 500mg
Medicin: VITAMIN B1 500mg
VITAMIN B1 (High Potency) 500mg tab hver dag i 3 måneder
Andre navne:
  • VITAMIN B1 500mg @Biovea
Enhed: intra-uterin præventionsanordning
intra-uterin præventionsanordning
Andre navne:
  • silverline IUD
Andet: styring
patient ikke udsat for behandling. kun følge op
Enhed: intra-uterin præventionsanordning
intra-uterin præventionsanordning
Andre navne:
  • silverline IUD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​menstruationsblødning.
Tidsramme: 3 cyklusser (3 måneder / en måned for hver cyklus)
dage med menstruation
3 cyklusser (3 måneder / en måned for hver cyklus)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitamin B 1 IUD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intra-uterin enhedskomplikation

Kliniske forsøg med VITAMIN B1 500mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner