维生素 B 1 对放置宫内节育器后月经模式的影响。
2023年7月25日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
研究维生素 B 1 对放置宫内节育器后月经出血和点滴出血的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将是随机对照试验，将在 Beni-Suef 大学医院医学院的妇产科进行 目标人群：从开始后 3 个月内首次使用在妇产科插入宫内节育器的所有女性2023年7月至2023年11月。
根据 Excel 程序生成的随机表，参与者将按照 1:1 的比例分配使用维生素 B 1 或安慰剂，其中 A 被分配到干预组，B 被分配到对照组。 所有女性在数据收集之前都将签署书面知情同意书。
干预组中的每位女性每月都会收到一包 30 粒药片（维生素 B 1 或安慰剂），持续三个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Beni-suef University
- 电话号码：02 082 2318605
- 邮箱：fom@med.bsu.edu.eg
学习地点
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf、Beni Suef、埃及、62521
- Beni-suef university Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 首次使用宫内节育器的女性
- 有正常月经出血史，持续 3 至 7 天，无点滴出血，月经周期持续 23 至 35 天，
- 放置 IUD 前每个周期使用 10 至 14 个卫生巾
- 重力范围在 1 到 4 之间。
排除标准：
- 患有心脏、肝脏或肾脏疾病的患者。
- 患有出血性疾病的患者。
- 患有全身性疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：维生素B 1
维生素 B1（高效）500 毫克
|
维生素 B1（高效）500 毫克片剂，每天服用 3 个月
其他名称：
宫内节育器
其他名称：
|
|
其他：控制
患者未接受治疗。
只跟进
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宫内节育器
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
月经出血的持续时间。
大体时间：3个周期（3个月/每个周期1个月）
|
月经天数
|
3个周期（3个月/每个周期1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月30日
初级完成 (估计的)
2023年11月30日
研究完成 (估计的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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