Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

effekten av vitamin B 1 på menstruationsmönster efter införande av spiralen.

25 juli 2023 uppdaterad av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
undersöka effekten av vitamin B 1 på menstruationsblödningar och stänkblödningar efter införande av spiralen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara randomiserad kontrollerad studie kommer att utföras på obstetrisk och gynekologisk avdelning vid Beni-Suef universitetssjukhus, medicinska fakulteten Målpopulation: Alla kvinnor med förstagångsanvändning av spiral införd på obstetrik och gynekologisk avdelning under 3 månader från start juli 2023 till slutet av november 2023.

Deltagarna kommer att tilldelas i förhållandet 1:1 till användningen av vitamin B 1 eller placebo, i enlighet med en slumpmässig tabell framställd av ett Excel-program, där A tilldelas interventionsgruppen och B till kontrollgruppen. Alla kvinnor kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke före datainsamling.

Varje kvinna inom interventionsgruppen kommer att få ett paket innehållande 30 piller (vitamin B 1 eller placebo), varje månad i tre månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
        • Beni-Suef University hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som använder spiralen för första gången
  • en historia av normal menstruationsblödning med en varaktighet på 3 till 7 dagar utan fläckar, en menstruationscykel som varar 23 till 35 dagar,
  • användning av 10 till 14 bindor per cykel innan spiralen sätts in
  • graviditet mellan 1 och 4.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärt-, lever- eller njursjukdomar.
  • Patienter med blödningsrubbningar.
  • Patienter med systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitamin B 1
VITAMIN B1 (hög styrka) 500mg
Läkemedel: VITAMIN B1 500mg
VITAMIN B1 (hög styrka) 500 mg tablett varje dag i 3 månader
Andra namn:
  • VITAMIN B1 500mg @Biovea
Enhet: intrauterin preventivmedel
intrauterin preventivmedel
Andra namn:
  • silverline IUD
Övrig: kontrollera
patienten inte utsatts för behandling. bara följa upp
Enhet: intrauterin preventivmedel
intrauterin preventivmedel
Andra namn:
  • silverline IUD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
varaktigheten av menstruationsblödningen.
Tidsram: 3 cykler (3 månader / en månad för varje cykel)
dagars menstruation
3 cykler (3 månader / en månad för varje cykel)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Vitamin B 1 IUD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på VITAMIN B1 500mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera