IUD 삽입 후 생리 패턴에 대한 비타민 B1의 영향.
2023년 7월 25일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
IUD 삽입 후 월경 출혈과 점상 출혈에 대한 비타민 B1의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 의과대학 Beni-Suef 대학병원 산부인과에서 무작위 대조 시험으로 진행됩니다. 2023년 7월부터 2023년 11월 말까지.
참가자는 Excel 프로그램에서 생성된 무작위 테이블에 따라 비타민 B1 또는 위약 사용에 대해 1:1 비율로 할당되며, A는 중재 그룹에, B는 대조군에 할당됩니다. 모든 여성은 데이터 수집 전에 사전 서면 동의서에 서명합니다.
개입 그룹 내의 각 여성은 3개월 동안 매달 30개의 알약(비타민 B 1 또는 위약)이 들어 있는 패킷을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beni-suef University
- 전화번호: 02 082 2318605
- 이메일: fom@med.bsu.edu.eg
연구 장소
-
-
Beni Suef
-
Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62521
- Beni-Suef University hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IUD를 처음 사용하는 여성
- 점상 출혈 없이 3~7일 지속되는 정상적인 월경 출혈의 병력, 23~35일 지속되는 월경 주기,
- IUD 삽입 전 주기당 생리대 10~14개 사용
- 중력은 1에서 4 사이입니다.
제외 기준:
- 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 전신 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비타민 B1
비타민 B1(고효능) 500mg
|
비타민 B1(고효능) 3개월 동안 매일 500mg 정
다른 이름들:
자궁 내 피임 장치
다른 이름들:
|
|
다른: 제어
치료를 받지 않은 환자 .
후속 조치 만
|
자궁 내 피임 장치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월경 출혈의 기간.
기간: 3주기(3개월/1주기당 1개월)
|
월경일
|
3주기(3개월/1주기당 1개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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