関節鏡検査前後の外傷および併存疾患を有する整形外科患者の精神状態 (REBT)
2023年8月2日 更新者：Emelianov Vladimir、Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
関節鏡検査前後の外傷患者および併存疾患のある整形外科患者のうつ病と不安
この研究の目的は、関節形成術前後の併存疾患を持つ整形外科患者の感情状態に対する合理的感情行動療法 (REBT) の有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究では、人工関節形成術の前後に、Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) と Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して、整形外科患者のうつ病または不安症を評価しました。
併存する背景を研究した。
併存疾患のある整形外科患者は、動脈性高血圧症、慢性腎盂腎炎、静脈瘤、心血管疾患およびアテローム性動脈硬化症、糖尿病、感染症、胃腸疾患、肥満、神経障害、脳血管障害、鉄欠乏性貧血、慢性気管支炎、甲状腺機能亢進症のいくつかのグループに分けられました。 、不整脈、その他の病気。
高いレベルの不安とうつ病を抱える患者は、手術前に合理的感情行動療法を受けました。
併存疾患のない患者、および併存疾患はあるが曝露されていない患者を対照とみなした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chuvashia
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Cheboksary、Chuvashia、ロシア連邦、429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初回の膝関節形成術または股関節形成術のために登録された患者（M15.0、 M16、M17) 動作前。
除外基準:
- 他の種類の精神病理
- 心理的矯正を受けることに抵抗がある
- 事前テストに合格しない場合
- 心理学者または精神科医による継続的なフォローアップ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：併存疾患の管理
大きな関節（膝関節または股関節）を置換する手術のために入院し、膝関節または股関節の変形性関節症（M15.0、
M16、M17)、併存疾患のある患者は 20 分間の PC を受けました。
PC 中のうつ病のレベル (F32.0、
F32.1 または F32.9）および不安（F41.0、
F41.1、F41.3、F41.8、またはF41.9）は、STAIおよびHADSアンケートを使用して評価されました。
最初の対照群では、うつ病または不安のレベルの上昇が確認された患者はREBT療法を受けませんでした。
不安とうつ病のレベルは手術後に再評価されました。
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アクティブコンパレータ：合併症なし
大きな関節（膝関節または股関節）を置換する手術のために入院し、膝関節または股関節の変形性関節症（M15.0、
M16、M17)、併存疾患のない患者は 20 分間の PC セッションを受けました。
PC 中のうつ病のレベル (F32.0、
F32.1 または F32.9）および不安（F41.0、
F41.1、F41.3、F41.8、またはF41.9）は、STAIおよびHADSアンケートを使用して評価されました。
2番目の対照群では、うつ病または不安のレベルが上昇していることが確認された患者に、誤った思考パターンを修正することを目的とした合理的・感情的・行動療法のセッションを受けさせた。
不安とうつ病のレベルは手術後に再評価されました。
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変形性関節症と、関節形成術前にうつ病や不安症と診断された付随疾患を有する患者に対するREBTでは、患者は自分の不合理または不健康な感情、思考、行動を管理する方法を学びます。
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実験的：併存疾患
大きな関節（膝関節または股関節）を置換する手術のために入院し、膝関節または股関節の変形性関節症（M15.0、
M16、M17)、併存疾患のある患者は 20 分間の心理カウンセリング (PC) セッションを受けました。
PC 中のうつ病のレベル (F32.0、
F32.1 または F32.9）および不安（F41.0、
F41.1、F41.3、F41.8、またはF41.9）は、STAIおよびHADSアンケートを使用して評価されました。
実験グループでは、うつ病または不安のレベルが上昇していることが確認された患者が、誤った思考パターンを修正することを目的とした合理的・感情的・行動療法のセッションを受けました。
不安とうつ病のレベルは手術後に再評価されました。
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変形性関節症と、関節形成術前にうつ病や不安症と診断された付随疾患を有する患者に対するREBTでは、患者は自分の不合理または不健康な感情、思考、行動を管理する方法を学びます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステイ
時間枠：手術から2日後
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各下位尺度は、1 (S 不安症の場合は「全くない」、T 不安症の場合「ほとんどない」) から 4 (S 不安症の場合は「非常にそうである」、T 不安症の場合は「ほぼ常に」) の範囲の 4 点リッカート尺度を使用します。 T-不安)。
逆スコアリングは不安のない項目 (例: 「落ち着く」または「幸せです」) に使用されるため、スコアが高いほどより深刻な不安を示し、各下位尺度の潜在的な範囲は 20 ～ 80 です。
開発者によると、スコア 20 ～ 39、40 ～ 59、および 60 ～ 80 は、それぞれ、低不安、中等度、高不安を示します。
基準値はマニュアルに記載されています。
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手術から2日後
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ハズ
時間枠：手術から2日後
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HADS は、4 点リッカート スケール (範囲 0 ～ 3) 上の 14 項目からなる自己報告評価スケールです。
範囲は 0 (「まったくない」) から 3 (「ほとんどの場合」) です。
逆スコアリングは、肯定的な表現を含む項目 (例: 「以前楽しんでいたものを今でも楽しんでいます」) に使用されます。
合計スコアは 14 項目の合計であり、各サブスケールのスコアはそれぞれの 7 項目 (0 ～ 21 の範囲) の合計です。
スコア 8 ～ 10 は軽度の障害、11 ～ 15 は中等度の障害、16 以上は重度の障害として分類されます。
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手術から2日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月2日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。