关节镜手术前后创伤和骨科合并症患者的情绪状态 (REBT)
2023年8月2日 更新者：Emelianov Vladimir、Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
创伤和骨科合并症患者关节镜手术前后的抑郁和焦虑状况
本研究的目的是评估理性情绪行为疗法（REBT）对关节置换术前后患有合并症的骨科患者情绪状态的有效性。
研究概览
详细说明
这些研究通过使用斯皮尔伯格状态特质焦虑量表（STAI）和医院焦虑和抑郁量表（HADS）在关节置换术前后评估骨科患者的抑郁或焦虑。
研究了共病背景。
将患有合并症的骨科患者分为几组：高血压、慢性肾盂肾炎、静脉曲张、心血管疾病和动脉粥样硬化、糖尿病、感染性疾病、胃肠道疾病、肥胖、神经系统疾病、脑血管意外、缺铁性贫血、慢性支气管炎、甲状腺功能亢进。 、心律失常、其他疾病。
高度焦虑和抑郁的患者在手术前接受了理性情绪行为治疗。
无合并症的患者和有合并症但未暴露的患者被视为对照。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chuvashia
-
Cheboksary、Chuvashia、俄罗斯联邦、429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入组初次膝关节或髋关节置换术的患者（M15.0， M16、M17) 操作前。
排除标准：
- 其他类型的精神病理学
- 不愿意接受心理矫正
- 未通过预测试
- 心理学家或精神科医生的持续随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：合并症控制
入院接受大关节（膝关节或髋关节）置换手术并诊断为膝关节或髋关节骨关节炎（M15.0，
M16、M17)，有合并症的患者接受了 20 分钟的 PC。
在 PC 期间，他们的抑郁水平（F32.0，
F32.1 或 F32.9）和焦虑（F41.0，
使用 STAI 和 HADS 问卷评估 F41.1、F41.3、F41.8 或 F41.9）。
在第一个对照组中，抑郁或焦虑水平升高的患者没有接受 REBT 治疗。
手术后重新评估焦虑和抑郁水平。
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有源比较器：无合并症
入院接受大关节（膝关节或髋关节）置换手术并诊断为膝关节或髋关节骨关节炎（M15.0，
M16、M17)，没有合并症的患者接受了 20 分钟的 PC 治疗。
PC 期间抑郁水平（F32.0，
F32.1 或 F32.9）和焦虑（F41.0，
使用 STAI 和 HADS 问卷对 F41.1、F41.3、F41.8 或 F41.9 进行评估。
在第二个对照组中，抑郁或焦虑水平升高的患者接受了理性情绪行为治疗，旨在改变不正确的思维模式。
手术后重新评估焦虑和抑郁水平。
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在关节置换术前诊断出抑郁或焦虑的骨关节炎和伴随疾病患者的 REBT 期间，患者学习如何管理他们的不合理或不健康的情绪、思想和行为。
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实验性的：合并症
入院接受大关节（膝关节或髋关节）置换手术并诊断为膝关节或髋关节骨关节炎（M15.0，
M16，M17），患有合并症的患者接受了20分钟的心理咨询（PC）课程。
PC 期间抑郁水平（F32.0，
F32.1 或 F32.9）和焦虑（F41.0，
使用 STAI 和 HADS 问卷评估 F41.1、F41.3、F41.8 或 F41.9）。
在实验组中，抑郁或焦虑水平升高的患者接受了理性情绪行为治疗，旨在改变不正确的思维模式。
手术后重新评估焦虑和抑郁水平。
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在关节置换术前诊断出抑郁或焦虑的骨关节炎和伴随疾病患者的 REBT 期间，患者学习如何管理他们的不合理或不健康的情绪、思想和行为。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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斯塔伊
大体时间：手术后2天
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每个子量表均采用 4 点李克特量表，范围从 1（S- 焦虑为“一点也不”，T-焦虑“几乎从不”）到 4（S- 焦虑“非常如此”，T-焦虑“几乎总是”） T-焦虑）。
反向评分用于不存在焦虑的项目（例如，“我感到平静”或“我很高兴”），因此，分数越高表示焦虑越严重，每个分量表的潜在范围为 20 到 80。
根据开发者的说法，20-39、40-59 和 60-80 的分数分别表示低度、中度和高度焦虑。
标准值可在手册中找到。
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手术后2天
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哈德斯
大体时间：手术后2天
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HADS 是一种自我报告评分量表，采用 4 点李克特量表（范围 0-3），包含 14 个项目。
范围从 0（“根本不”）到 3（“大部分时间”）。
反向评分用于具有积极措辞的项目（例如，“我仍然喜欢我以前喜欢的事情”）。
总分是14个项目的总分，每个分量表的得分是各自7个项目的总分（范围从0-21）。
8-10分应归类为轻度疾病，11-15分应归类为中度疾病，16分或以上应归类为严重疾病。
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手术后2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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