Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan emocjonalny pacjentów urazowych i ortopedycznych ze współistniejącymi chorobami przed i po artroskopii (REBT)

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Depresja i lęk pacjentów urazowych i ortopedycznych ze współistniejącymi chorobami przed i po artroskopii

Celem pracy była ocena skuteczności Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT) na stan emocjonalny pacjentów ortopedycznych z chorobami współistniejącymi przed i po endoprotezoplastyce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniach oceniano depresję lub lęk u pacjentów ortopedycznych za pomocą Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) oraz Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) przed i po plastyce atroplastyki. Badane tło współistniejące. Pacjentów ortopedycznych z chorobami współistniejącymi podzielono na kilka grup: nadciśnienie tętnicze, przewlekłe odmiedniczkowe zapalenie nerek, żylaki, choroby układu krążenia i miażdżyca, cukrzyca, choroby zakaźne, choroby przewodu pokarmowego, otyłość, zaburzenia neurologiczne, udar mózgu, niedokrwistość z niedoboru żelaza, przewlekłe zapalenie oskrzeli, nadczynność tarczycy , zaburzenia rytmu serca, inne choroby. Pacjenci z wysokim poziomem lęku i depresji przeszli terapię racjonalno-emotywną przed operacją. Pacjenci bez chorób współistniejących i pacjenci ze współistniejącymi chorobami, ale bez ekspozycji, uważani za kontrolę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Federacja Rosyjska, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do pierwotnej alloplastyki stawu kolanowego lub biodrowego (M15.0, M16, M17) przed uruchomieniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Inne rodzaje patologii psychiatrycznej
  • Niechęć do poddania się korekcie psychologicznej
  • Niezdanie testu wstępnego
  • Stała opieka psychologa lub psychiatry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola chorób współistniejących
Przy przyjęciu do szpitala na operację wymiany dużych stawów (kolano lub biodro) i rozpoznaniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego (M15.0, M16, M17), u pacjentów z chorobami współistniejącymi wykonano 20-minutową PC. Podczas PC ich poziom depresji (F32.0, F32.1 lub F32.9) i lęku (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 lub F41.9) oceniano za pomocą kwestionariuszy STAI i HADS. W pierwszej grupie kontrolnej pacjenci ze stwierdzonym podwyższonym poziomem depresji lub lęku nie otrzymywali terapii REBT. Po operacji ponownie oceniono poziom lęku i depresji.
Aktywny komparator: Brak chorób współistniejących
Przy przyjęciu do szpitala na operację wymiany dużych stawów (kolano lub biodro) i rozpoznaniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego (M15.0, M16, M17), pacjenci bez chorób współistniejących przeszli 20-minutową sesję PC. Podczas PC poziomy depresji (F32.0, F32.1 lub F32.9) i lęku (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 lub F41.9) oceniano za pomocą kwestionariuszy STAI i HADS. W drugiej grupie kontrolnej pacjenci ze stwierdzonym podwyższonym poziomem depresji lub lęku poddawani byli terapii racjonalno-emocjonalno-behawioralnej, której celem była modyfikacja nieprawidłowych wzorców myślenia. Po operacji ponownie oceniono poziom lęku i depresji.
Behawioralne: REBT
Podczas REBT u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i chorobami współistniejącymi z rozpoznaną depresją lub lękiem przed alloplastyką pacjenci uczą się radzić sobie z irracjonalnymi lub niezdrowymi emocjami, myślami i zachowaniami.
Eksperymentalny: Choroby współistniejące
Przy przyjęciu do szpitala na operację wymiany dużych stawów (kolano lub biodro) i rozpoznaniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego (M15.0, M16, M17) pacjenci z chorobami współistniejącymi przeszli 20-minutową sesję poradnictwa psychologicznego (PC). Podczas PC poziomy depresji (F32.0, F32.1 lub F32.9) i lęku (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 lub F41.9) oceniano za pomocą kwestionariuszy STAI i HADS. W grupie eksperymentalnej pacjenci ze stwierdzonym podwyższonym poziomem depresji lub lęku poddawani byli terapii racjonalno-emocjonalno-behawioralnej, której celem była modyfikacja nieprawidłowych wzorców myślenia. Po operacji ponownie oceniono poziom lęku i depresji.
Behawioralne: REBT
Podczas REBT u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i chorobami współistniejącymi z rozpoznaną depresją lub lękiem przed alloplastyką pacjenci uczą się radzić sobie z irracjonalnymi lub niezdrowymi emocjami, myślami i zachowaniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
STAI
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
Każda podskala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta o zakresie od 1 („wcale” dla S- lub „prawie nigdy” dla Lęku T) do 4 („bardzo tak” dla S- i „prawie zawsze” dla Lęk T). Odwrotna punktacja jest stosowana w przypadku pozycji, w których nie występuje lęk (np. „Czuję się spokojny” lub „Jestem szczęśliwy”), a zatem wyższy wynik wskazuje na poważniejszy niepokój z potencjalnym zakresem od 20 do 80 dla każdej podskali. Według twórcy wyniki 20-39, 40-59 i 60-80 wskazują odpowiednio na niski, umiarkowany i wysoki niepokój. Wartości normatywne są dostępne w instrukcji.
2 dni po zabiegu
MIAŁ
Ramy czasowe: 2 dni po zabiegu
HADS to samoopisowa skala ocen składająca się z 14 pozycji na 4-punktowej skali Likerta (zakres 0-3). w zakresie od 0 („wcale”) do 3 („w większości przypadków”). Odwrócona punktacja jest stosowana w przypadku pozycji z pozytywnym sformułowaniem (np. „Nadal lubię rzeczy, które kiedyś sprawiały mi przyjemność”). Wynik całkowity jest sumą 14 pozycji, a dla każdej podskali wynik jest sumą odpowiednich siedmiu pozycji (w zakresie od 0-21). Wynik 8-10 powinien być sklasyfikowany jako łagodne zaburzenie, 11-15 jako umiarkowane zaburzenie, a 16 lub więcej jako ciężkie zaburzenie.
2 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Współpracownicy

Chuvash State University named after I.N. Ulyanov

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-9

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na REBT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj