El estado emocional de los pacientes traumatizados y ortopédicos con comorbilidades antes y después de la artroscopia (REBT)
2 de agosto de 2023 actualizado por: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
La depresión y la ansiedad de los pacientes traumatizados y ortopédicos con comorbilidades antes y después de la artroscopia
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad de la Terapia Racional Emotiva Conductual (TRE) sobre el estado emocional de pacientes ortopédicos con comorbilidades antes y después de la artroplastia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los estudios evaluaron la depresión o la ansiedad en pacientes ortopédicos mediante el uso del Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (STAI) de Spielberger y la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) antes y después de la atroplastía.
Los antecedentes comórbidos estudiados.
Los pacientes ortopédicos con comorbilidades se dividieron en varios grupos: hipertensión arterial, pielonefritis crónica, varices, enfermedad cardiovascular y aterosclerosis, diabetes mellitus, enfermedades infecciosas, enfermedades gastrointestinales, obesidad, trastorno neurológico, accidente cerebrovascular, anemia ferropénica, bronquitis crónica, hipertiroidismo , arritmia cardiaca, otras enfermedades.
Los pacientes con altos niveles de ansiedad y depresión se sometieron a Terapia Racional Emotiva Conductual antes de la cirugía.
Pacientes sin comorbilidades y pacientes con comorbilidades pero sin exposición considerados como control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chuvashia
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Cheboksary, Chuvashia, Federación Rusa, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes inscritos para la artroplastia primaria de rodilla o cadera (M15.0, M16, M17) antes de la operación.
Criterio de exclusión:
- Otros tipos de patología psiquiátrica
- Renuencia a someterse a corrección psicológica.
- No pasar la prueba previa
- Seguimiento continuo con un psicólogo o psiquiatra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de comorbilidades
Al ingresar al hospital para cirugía para reemplazar articulaciones grandes (articulaciones de rodilla o cadera) y diagnóstico de osteoartritis de la articulación de la rodilla o la cadera (M15.0,
M16, M17), a los pacientes con comorbilidades se les realizó CP de 20 minutos.
Durante PC, sus niveles de depresión (F32.0,
F32.1 o F32.9) y ansiedad (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 o F41.9) se evaluaron mediante los cuestionarios STAI y HADS.
En el primer grupo de control, los pacientes con niveles elevados identificados de depresión o ansiedad no recibieron terapia TREC.
El nivel de ansiedad y depresión fue reevaluado después de la cirugía.
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Comparador activo: Sin comorbilidades
Al ingresar al hospital para cirugía para reemplazar articulaciones grandes (articulaciones de rodilla o cadera) y diagnóstico de osteoartritis de la articulación de la rodilla o la cadera (M15.0,
M16, M17), a los pacientes sin comorbilidades se les realizó una sesión de CP de 20 minutos.
Durante PC los niveles de depresión (F32.0,
F32.1 o F32.9) y ansiedad (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 o F41.9) se evaluaron mediante los cuestionarios STAI y HADS.
En el segundo grupo de control, los pacientes con niveles elevados identificados de depresión o ansiedad se sometieron a una sesión de terapia racional-emocional-conductual, cuyo objetivo era modificar los patrones de pensamiento incorrectos.
El nivel de ansiedad y depresión fue reevaluado después de la cirugía.
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Durante TREC en pacientes con osteoartritis y enfermedades concomitantes con depresión o ansiedad diagnosticada antes de la artroplastia, los pacientes aprenden a manejar sus emociones, pensamientos y comportamientos irracionales o no saludables.
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Experimental: Comorbilidades
Al ingresar al hospital para cirugía para reemplazar articulaciones grandes (articulaciones de rodilla o cadera) y diagnóstico de osteoartritis de la articulación de la rodilla o la cadera (M15.0,
M16, M17), los pacientes con comorbilidades se sometieron a una sesión de asesoramiento psicológico (CP) de 20 minutos.
Durante PC los niveles de depresión (F32.0,
F32.1 o F32.9) y ansiedad (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 o F41.9) se evaluaron mediante los cuestionarios STAI y HADS.
En el grupo experimental, los pacientes con niveles elevados identificados de depresión o ansiedad se sometieron a una sesión de terapia racional-emocional-conductual, cuyo objetivo era modificar patrones de pensamiento incorrectos.
El nivel de ansiedad y depresión fue reevaluado después de la cirugía.
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Durante TREC en pacientes con osteoartritis y enfermedades concomitantes con depresión o ansiedad diagnosticada antes de la artroplastia, los pacientes aprenden a manejar sus emociones, pensamientos y comportamientos irracionales o no saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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STAI
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
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Cada subescala utiliza una escala Likert de 4 puntos con un rango de 1 ("nada" para S- o "casi nunca" para T-Ansiedad) a 4 ("mucho" para S- y "casi siempre" para T-Ansiedad).
La puntuación inversa se utiliza para elementos sin ansiedad (p. ej., "Me siento tranquilo" o "Estoy feliz") y, por lo tanto, una puntuación más alta indica una ansiedad más grave con un rango potencial de 20 a 80 para cada subescala.
Según el desarrollador, las puntuaciones de 20-39, 40-59 y 60-80 indican ansiedad baja, moderada y alta, respectivamente.
Los valores normativos están disponibles en el manual.
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2 días después de la cirugía
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HADS
Periodo de tiempo: 2 días después de la cirugía
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El HADS es una escala de calificación de autoinforme de 14 ítems en una escala Likert de 4 puntos (rango 0-3).
con un rango de 0 ("nada") a 3 ("la mayor parte del tiempo").
La puntuación inversa se usa para elementos con una redacción positiva (p. ej., "Todavía disfruto de las cosas que solía disfrutar").
La puntuación total es la suma de los 14 ítems, y para cada subescala la puntuación es la suma de los siete ítems respectivos (que van de 0 a 21).
Una puntuación de 8 a 10 debe clasificarse como un trastorno leve, de 11 a 15 como un trastorno moderado y de 16 o más como un trastorno grave.
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2 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-9
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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