Trauma- ja ortopedisten potilaiden tunnetila ennen ja jälkeen artroskopian (REBT)
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Trauma- ja ortopedisten potilaiden masennus ja ahdistuneisuus, joilla on liitännäissairauksia ennen ja jälkeen artroskopian
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Rational Emotive Behavior Therapyn (REBT) tehokkuutta sellaisten ortopedisten potilaiden tunnetilaan, joilla on muita sairauksia ennen ja jälkeen nivelleikkauksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksissa arvioitiin ortopedisten potilaiden masennusta tai ahdistusta käyttämällä Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) ja Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikkoa ennen ja jälkeen atroplasian.
Samanaikainen tausta tutkittu.
Ortopediset potilaat, joilla oli rinnakkaissairauksia, jaettiin useisiin ryhmiin: verenpainetauti, krooninen pyelonefriitti, suonikohjut, sydän- ja verisuonisairaudet ja ateroskleroosi, diabetes mellitus, infektiosairaudet, ruoansulatuskanavan sairaudet, liikalihavuus, neurologiset häiriöt, aivoverenkiertohäiriöt, raudanpuuteanemia, krooninen keuhkoputkentulehdus, kilpirauhasen liikakasvu , sydämen rytmihäiriöt, muut sairaudet.
Potilaille, joilla oli korkea ahdistuneisuus ja masennus, tehtiin Rational Emotive Behavior Therapy ennen leikkausta.
Potilaat, joilla ei ole liitännäissairauksia, ja potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, mutta joilla ei ole altistumista, katsotaan kontrolliksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chuvashia
-
Cheboksary, Chuvashia, Venäjän federaatio, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu ensisijaiseen polven tai lonkan nivelleikkaukseen (M15.0, M16, M17) ennen käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu psykiatrinen patologia
- Haluttomuus psykologiseen korjaukseen
- Esitestin läpäisemättä jättäminen
- Jatkuva seuranta psykologin tai psykiatrin kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Liitännäissairauksien hallinta
Päästyä sairaalaan suurten nivelten (polvinivelten tai lonkkanivelten) korvausleikkaukseen ja diagnoosin yhteydessä polven tai lonkkanivelen nivelrikko (M15.0,
M16, M17), potilaille, joilla oli samanaikaisia sairauksia, tehtiin 20 minuutin PC.
PC:n aikana heidän masennustasonsa (F32.0,
F32.1 tai F32.9) ja ahdistuneisuus (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 tai F41.9) arvioitiin käyttämällä STAI- ja HADS-kyselylomakkeita.
Ensimmäisessä kontrolliryhmässä potilaat, joilla oli lisääntynyt masennuksen tai ahdistuksen taso, eivät saaneet REBT-hoitoa.
Ahdistuksen ja masennuksen tasoa arvioitiin uudelleen leikkauksen jälkeen.
|
|
|
Active Comparator: Ei liitännäissairauksia
Päästyä sairaalaan suurten nivelten (polvinivelten tai lonkkanivelten) korvausleikkaukseen ja diagnoosin yhteydessä polven tai lonkkanivelen nivelrikko (M15.0,
M16, M17), potilaille, joilla ei ollut muita samanaikaisia sairauksia, tehtiin 20 minuutin PC-istunto.
PC:n aikana masennuksen tasot (F32.0,
F32.1 tai F32.9) ja ahdistuneisuus (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 tai F41.9) arvioitiin käyttämällä STAI- ja HADS-kyselylomakkeita.
Toisessa kontrolliryhmässä potilaat, joilla havaittiin lisääntynyttä masennusta tai ahdistusta, kävivät rationaalis-emotionaalis-käyttäytymisterapiassa, jonka tarkoituksena oli muuttaa vääriä ajattelumalleja.
Ahdistuksen ja masennuksen tasoa arvioitiin uudelleen leikkauksen jälkeen.
|
REBT:n aikana potilailla, joilla on nivelrikko ja muita samanaikaisia sairauksia, joilla on diagnosoitu masennus tai ahdistus ennen nivelleikkausta, potilaat oppivat hallitsemaan irrationaalisia tai epäterveellisiä tunteitaan, ajatuksiaan ja käyttäytymistään.
|
|
Kokeellinen: Liitännäissairaudet
Päästyä sairaalaan suurten nivelten (polvinivelten tai lonkkanivelten) korvausleikkaukseen ja diagnoosin yhteydessä polven tai lonkkanivelen nivelrikko (M15.0,
M16, M17), potilaille, joilla oli rinnakkaissairauksia, tehtiin 20 minuutin psykologinen neuvonta (PC).
PC:n aikana masennuksen tasot (F32.0,
F32.1 tai F32.9) ja ahdistuneisuus (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 tai F41.9) arvioitiin käyttämällä STAI- ja HADS-kyselylomakkeita.
Koeryhmässä potilaat, joilla oli lisääntynyt masennus- tai ahdistuneisuusaste, käytiin rationaalis-emotionaalis-käyttäytymisterapiassa, jonka tarkoituksena oli muuttaa vääriä ajattelumalleja.
Ahdistuksen ja masennuksen tasoa arvioitiin uudelleen leikkauksen jälkeen.
|
REBT:n aikana potilailla, joilla on nivelrikko ja muita samanaikaisia sairauksia, joilla on diagnosoitu masennus tai ahdistus ennen nivelleikkausta, potilaat oppivat hallitsemaan irrationaalisia tai epäterveellisiä tunteitaan, ajatuksiaan ja käyttäytymistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAI
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jokainen alaasteikko käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa, jonka vaihteluväli on 1 ("ei ollenkaan" S-ahdistukselle tai "lähes ei koskaan" T-ahdistukselle) 4:ään ("erittäin" S-lle ja "melkein aina" T-ahdistus).
Käänteistä pisteytystä käytetään ahdistuksesta puuttuville asioille (esim. "Tunnen oloni rauhalliseksi" tai "Olen onnellinen"), ja siksi korkeampi pistemäärä ilmaisee vakavampaa ahdistusta, jonka potentiaalinen vaihteluväli on 20-80 kullakin ala-asteikolla.
Kehittäjän mukaan pisteet 20-39, 40-59 ja 60-80 osoittavat vastaavasti matalaa, kohtalaista ja suurta ahdistusta.
Normaaliarvot löytyvät ohjekirjasta.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
HADS
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
|
HADS on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3).
välillä 0 ("ei ollenkaan") - 3 ("useimmiten").
Käänteistä pisteytystä käytetään kohteille, joissa on positiivinen sanamuoto (esim. "Nautin edelleen asioista, joista nautin").
Kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa (vaihtelee 0-21).
Pistemäärä 8-10 tulee luokitella lieväksi häiriöksi, 11-15 kohtalaiseksi häiriöksi ja 16 tai enemmän vakavaksi häiriöksi.
|
2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-9
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .