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Lo stato emotivo del trauma e dei pazienti ortopedici con comorbidità prima e dopo l'artroscopia (REBT)

2 agosto 2023 aggiornato da: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

La depressione e l'ansia dei pazienti traumatizzati e ortopedici con comorbidità prima e dopo l'artroscopia

L'obiettivo di questo studio era la valutazione dell'efficacia della Rational Emotive Behavior Therapy (REBT) sullo stato emotivo dei pazienti ortopedici con comorbilità prima e dopo l'artroplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli studi hanno valutato la depressione o l'ansia nei pazienti ortopedici utilizzando lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) e l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) prima e dopo l'artroplastica. Lo sfondo comorbile studiato. I pazienti ortopedici con comorbilità sono stati divisi in diversi gruppi: ipertensione arteriosa, pielonefrite cronica, vene varicose, malattie cardiovascolari e aterosclerosi, diabete mellito, malattie infettive, malattie gastrointestinali, obesità, disturbi neurologici, accidente cerebrovascolare, anemia sideropenica, bronchite cronica, ipertiroidismo , aritmia cardiaca, altre malattie. I pazienti con alti livelli di ansia e depressione sono stati sottoposti a Rational Emotive Behavior Therapy prima dell'intervento chirurgico. Pazienti senza comorbidità e pazienti con comorbidità ma senza esposizione considerati come controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Federazione Russa, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti arruolati per l'artroplastica primaria del ginocchio o dell'anca (M15.0, M16, M17) prima del funzionamento.

Criteri di esclusione:

  • Altri tipi di patologia psichiatrica
  • Riluttanza a sottoporsi a correzione psicologica
  • Mancato superamento del pre-test
  • Follow-up continuo con uno psicologo o psichiatra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo delle comorbidità
Al momento del ricovero in ospedale per intervento chirurgico per sostituire le grandi articolazioni (articolazioni del ginocchio o dell'anca) e diagnosi di artrosi dell'articolazione del ginocchio o dell'anca (M15.0, M16, M17), i pazienti con comorbidità sono stati sottoposti a PC di 20 minuti. Durante PC, i loro livelli di depressione (F32.0, F32.1 o F32.9) e ansia (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 o F41.9) sono stati valutati utilizzando i questionari STAI e HADS. Nel primo gruppo di controllo, i pazienti con livelli aumentati identificati di depressione o ansia non hanno ricevuto la terapia REBT. Il livello di ansia e depressione è stato rivalutato dopo l'intervento chirurgico.
Comparatore attivo: Nessuna comorbidità
Al momento del ricovero in ospedale per intervento chirurgico per sostituire le grandi articolazioni (articolazioni del ginocchio o dell'anca) e diagnosi di artrosi dell'articolazione del ginocchio o dell'anca (M15.0, M16, M17), i pazienti senza comorbidità sono stati sottoposti a sessione PC di 20 minuti. Durante PC i livelli di depressione (F32.0, F32.1 o F32.9) e ansia (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 o F41.9) sono stati valutati utilizzando i questionari STAI e HADS. Nel secondo gruppo di controllo, i pazienti con livelli aumentati identificati di depressione o ansia sono stati sottoposti a una sessione di terapia razionale-emotiva-comportamentale, che mirava a modificare schemi di pensiero errati. Il livello di ansia e depressione è stato rivalutato dopo l'intervento chirurgico.
Comportamentale: REBT
Durante la REBT in pazienti con osteoartrite e malattie concomitanti con diagnosi di depressione o ansia prima dell'artroplastica, i pazienti imparano a gestire le proprie emozioni, pensieri e comportamenti irrazionali o malsani.
Sperimentale: Comorbidità
Al momento del ricovero in ospedale per intervento chirurgico per sostituire le grandi articolazioni (articolazioni del ginocchio o dell'anca) e diagnosi di artrosi dell'articolazione del ginocchio o dell'anca (M15.0, M16, M17), i pazienti con comorbilità sono stati sottoposti a sessione di consulenza psicologica (PC) di 20 minuti. Durante PC i livelli di depressione (F32.0, F32.1 o F32.9) e ansia (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 o F41.9) sono stati valutati utilizzando i questionari STAI e HADS. Nel gruppo sperimentale, i pazienti con livelli aumentati identificati di depressione o ansia sono stati sottoposti a una sessione di terapia razionale-emotiva-comportamentale, che mirava a modificare schemi di pensiero errati. Il livello di ansia e depressione è stato rivalutato dopo l'intervento chirurgico.
Comportamentale: REBT
Durante la REBT in pazienti con osteoartrite e malattie concomitanti con diagnosi di depressione o ansia prima dell'artroplastica, i pazienti imparano a gestire le proprie emozioni, pensieri e comportamenti irrazionali o malsani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
STAI
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
Ogni sottoscala utilizza una scala Likert a 4 punti con un intervallo da 1 ("per niente" per S- o "quasi mai" per T-Ansia) a 4 ("molto" per S- e "quasi sempre" per T-ansia). Il punteggio inverso viene utilizzato per elementi di ansia assenti (ad esempio, "mi sento calmo" o "sono felice"), e quindi, un punteggio più alto indica un'ansia più grave con un intervallo potenziale da 20 a 80 per ciascuna sottoscala. Secondo lo sviluppatore, i punteggi di 20-39, 40-59 e 60-80 indicano rispettivamente ansia bassa, moderata e alta. I valori normativi sono disponibili nel manuale.
2 giorni dopo l'intervento
HADS
Lasso di tempo: 2 giorni dopo l'intervento
L'HADS è una scala di valutazione self-report di 14 elementi su una scala Likert a 4 punti (intervallo 0-3). con un intervallo da 0 ("per niente") a 3 ("la maggior parte delle volte"). Il punteggio inverso viene utilizzato per gli elementi con parole positive (ad esempio, "Mi piacciono ancora le cose che mi piacevano"). Il punteggio totale è la somma dei 14 item, e per ogni sottoscala il punteggio è la somma dei rispettivi sette item (da 0 a 21). Un punteggio di 8-10 dovrebbe essere classificato come disturbo lieve, 11-15 come disturbo moderato e 16 o più come disturbo grave.
2 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Collaboratori

Chuvash State University named after I.N. Ulyanov

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-9

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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