O estado emocional de pacientes traumatizados e ortopédicos com comorbidades antes e depois da artroscopia (REBT)
2 de agosto de 2023 atualizado por: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
A depressão e a ansiedade de pacientes traumatizados e ortopédicos com comorbidades antes e depois da artroscopia
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da Terapia Comportamental Racional Emotiva (TRE) no estado emocional de pacientes ortopédicos com comorbidades antes e após a artroplastia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os estudos avaliaram depressão ou ansiedade em pacientes ortopédicos usando o Inventário de Ansiedade Traço-estado de Spielberger (IDATE) e a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) antes e depois da artroplastia.
O histórico de comorbidade estudado.
Os pacientes ortopédicos com comorbidades foram divididos em vários grupos: hipertensão arterial, pielonefrite crônica, varizes, doenças cardiovasculares e aterosclerose, diabetes mellitus, doenças infecciosas, doenças gastrointestinais, obesidade, distúrbios neurológicos, acidente vascular cerebral, anemia ferropriva, bronquite crônica, hipertireoidismo , arritmia cardíaca, outras doenças.
Pacientes com altos níveis de ansiedade e depressão foram submetidos à Terapia Racional Emotiva Comportamental antes da cirurgia.
Pacientes sem comorbidades e pacientes com comorbidades, mas sem exposição, considerados como controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chuvashia
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Cheboksary, Chuvashia, Federação Russa, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes inscritos para artroplastia primária de joelho ou quadril (M15.0, M16, M17) antes da operação.
Critério de exclusão:
- Outros tipos de patologia psiquiátrica
- Relutância em se submeter à correção psicológica
- Não passar no pré-teste
- Acompanhamento contínuo com psicólogo ou psiquiatra
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de comorbidades
Após admissão no hospital para cirurgia de substituição de grandes articulações (articulações do joelho ou quadril) e diagnóstico de osteoartrite do joelho ou articulação do quadril (M15.0,
M16, M17), pacientes com comorbidades foram submetidos a CP de 20 minutos.
Durante o PC, seus níveis de depressão (F32.0,
F32.1 ou F32.9) e ansiedade (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 ou F41.9) foram avaliados usando os questionários STAI e HADS.
No primeiro grupo de controle, os pacientes com níveis aumentados identificados de depressão ou ansiedade não receberam terapia REBT.
O nível de ansiedade e depressão foi reavaliado após a cirurgia.
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Comparador Ativo: Sem comorbidades
Após admissão no hospital para cirurgia de substituição de grandes articulações (articulações do joelho ou quadril) e diagnóstico de osteoartrite do joelho ou articulação do quadril (M15.0,
M16, M17), pacientes sem comorbidades foram submetidos a sessão de PC de 20 minutos.
Durante o PC, os níveis de depressão (F32.0,
F32.1 ou F32.9) e ansiedade (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 ou F41.9) foram avaliados usando os questionários STAI e HADS.
No segundo grupo de controle, os pacientes com níveis aumentados identificados de depressão ou ansiedade foram submetidos a uma sessão de terapia racional-emocional-comportamental, que visava modificar padrões incorretos de pensamento.
O nível de ansiedade e depressão foi reavaliado após a cirurgia.
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Durante o REBT em pacientes com osteoartrite e doenças concomitantes com depressão ou ansiedade diagnosticada antes da artroplastia, os pacientes aprendem como administrar suas emoções, pensamentos e comportamentos irracionais ou prejudiciais.
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Experimental: Comorbidades
Após admissão no hospital para cirurgia de substituição de grandes articulações (articulações do joelho ou quadril) e diagnóstico de osteoartrite do joelho ou articulação do quadril (M15.0,
M16, M17), os pacientes com comorbidades foram submetidos a uma sessão de aconselhamento psicológico (PC) de 20 minutos.
Durante o PC, os níveis de depressão (F32.0,
F32.1 ou F32.9) e ansiedade (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 ou F41.9) foram avaliados usando os questionários STAI e HADS.
No grupo experimental, os pacientes com níveis aumentados identificados de depressão ou ansiedade foram submetidos a uma sessão de terapia racional-emocional-comportamental, que visava modificar padrões incorretos de pensamento.
O nível de ansiedade e depressão foi reavaliado após a cirurgia.
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Durante o REBT em pacientes com osteoartrite e doenças concomitantes com depressão ou ansiedade diagnosticada antes da artroplastia, os pacientes aprendem como administrar suas emoções, pensamentos e comportamentos irracionais ou prejudiciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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STAI
Prazo: 2 dias após a cirurgia
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Cada subescala usa uma escala de Likert de 4 pontos com um intervalo de 1 ("nada" para S- ou "quase nunca" para T-Ansiedade) a 4 ("muito" para S- e "quase sempre" para T-Ansiedade).
A pontuação reversa é usada para itens de ausência de ansiedade (por exemplo, "sinto-me calmo" ou "estou feliz") e, portanto, uma pontuação mais alta indica ansiedade mais grave com um intervalo potencial de 20 a 80 para cada subescala.
De acordo com o desenvolvedor, as pontuações de 20-39, 40-59 e 60-80 indicam ansiedade baixa, moderada e alta, respectivamente.
Os valores normativos estão disponíveis no manual.
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2 dias após a cirurgia
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HADS
Prazo: 2 dias após a cirurgia
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A HADS é uma escala de classificação de autorrelato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo de 0 a 3).
com um intervalo de 0 ("nunca") a 3 ("na maioria das vezes").
A pontuação reversa é usada para itens com palavras positivas (por exemplo, "Ainda gosto das coisas que costumava gostar").
A pontuação total é a soma dos 14 itens, sendo que para cada subescala a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21).
Uma pontuação de 8 a 10 deve ser classificada como um distúrbio leve, 11 a 15 como um distúrbio moderado e 16 ou mais como um distúrbio grave.
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2 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-9
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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