Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den emosjonelle tilstanden til traumer og ortopediske pasienter med komorbiditeter før og etter artroskopi (REBT)

2. august 2023 oppdatert av: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Depresjonen og angsten til traumer og ortopediske pasienter med komorbiditeter før og etter artroskopi

Målet med denne studien var evaluering av effektiviteten av Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT) på den emosjonelle tilstanden til ortopediske pasienter med komorbiditeter før og etter artroplastikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiene vurderte depresjon eller angst hos ortopediske pasienter ved å bruke Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) før og etter atroplastikk. Den komorbide bakgrunnen studert. De ortopediske pasientene med komorbiditeter ble delt inn i flere grupper: arteriell hypertensjon, kronisk pyelonefritt, åreknuter, kardiovaskulær sykdom og åreforkalkning, diabetes mellitus, infeksjonssykdommer, gastrointestinale sykdommer, fedme, nevrologisk lidelse, cerebrovaskulær ulykke, jernmangel, anemi, hyperkronisk anemi. , hjertearytmi, andre sykdommer. Pasienter med høye nivåer av angst og depresjon gjennomgikk Rational Emotiv Behaviour Therapy før operasjonen. Pasienter uten komorbiditeter og pasienter med komorbiditeter men uten eksponering anses som en kontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Den russiske føderasjonen, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er registrert for primær kne- eller hofteprotese (M15.0, M16, M17) før operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre typer psykiatrisk patologi
  • Motvilje mot å gjennomgå psykologisk korreksjon
  • Ikke bestått pre-test
  • Løpende oppfølging hos psykolog eller psykiater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll av komorbiditeter
Ved innleggelse på sykehus for kirurgi for å erstatte store ledd (kne- eller hofteledd) og diagnose med artrose i kne- eller hofteledd (M15.0, M16, M17), pasienter med komorbiditeter gjennomgikk 20-minutters PC. Under PC, deres nivåer av depresjon (F32.0, F32.1 eller F32.9) og angst (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 eller F41.9) ble vurdert ved hjelp av STAI- og HADS-spørreskjemaene. I den første kontrollgruppen fikk ikke pasienter med identifiserte økte nivåer av depresjon eller angst REBT-behandling. Nivået av angst og depresjon ble revurdert etter operasjonen.
Aktiv komparator: Ingen komorbiditeter
Ved innleggelse på sykehus for kirurgi for å erstatte store ledd (kne- eller hofteledd) og diagnose med artrose i kne- eller hofteledd (M15.0, M16, M17), pasienter uten komorbiditeter gjennomgikk en 20-minutters PC-sesjon. Under PC nivåene av depresjon (F32.0, F32.1 eller F32.9) og angst (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 eller F41.9) ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene STAI og HADS. I den andre kontrollgruppen gjennomgikk pasienter med identifiserte økte nivåer av depresjon eller angst en økt med rasjonell-emosjonell-atferdsterapi, som hadde som mål å endre feil tankemønstre. Nivået av angst og depresjon ble revurdert etter operasjonen.
Atferdsmessig: REBT
Under REBT hos pasienter med slitasjegikt og samtidige sykdommer med diagnostisert depresjon eller angst før artroplastikk lærer pasientene hvordan de skal håndtere sine irrasjonelle eller usunne følelser, tanker og atferd.
Eksperimentell: Komorbiditeter
Ved innleggelse på sykehus for kirurgi for å erstatte store ledd (kne- eller hofteledd) og diagnose med artrose i kne- eller hofteledd (M15.0, M16, M17), pasienter med komorbiditeter gjennomgikk en 20-minutters psykologisk rådgivning (PC). Under PC nivåene av depresjon (F32.0, F32.1 eller F32.9) og angst (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 eller F41.9) ble vurdert ved hjelp av STAI- og HADS-spørreskjemaene. I den eksperimentelle gruppen gjennomgikk pasienter med identifiserte økte nivåer av depresjon eller angst en økt med rasjonell-emosjonell-atferdsterapi, som hadde som mål å endre feil tankemønstre. Nivået av angst og depresjon ble revurdert etter operasjonen.
Atferdsmessig: REBT
Under REBT hos pasienter med slitasjegikt og samtidige sykdommer med diagnostisert depresjon eller angst før artroplastikk lærer pasientene hvordan de skal håndtere sine irrasjonelle eller usunne følelser, tanker og atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAI
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
Hver delskala bruker en 4-punkts Likert-skala med et område fra 1 ("ikke i det hele tatt" for S- eller "nesten aldri" for T-Angst) til 4 ("veldig mye" for S- og "nesten alltid" for T-Angst). Omvendt skåring brukes for angst-fraværende elementer (f.eks. "Jeg føler meg rolig" eller "Jeg er glad"), og derfor indikerer en høyere score mer alvorlig angst med et potensielt område fra 20 til 80 for hver underskala. Ifølge utviklerscore på 20-39, 40-59 og 60-80 indikerer henholdsvis lav, moderat og høy angst. Normative verdier er tilgjengelige i håndboken.
2 dager etter operasjonen
HADS
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
HADS er en selvrapporteringsskala med 14 elementer på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3). med et område fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("mest av tiden"). Omvendt scoring brukes for elementer med positiv ordlyd (f.eks. "Jeg liker fortsatt de tingene jeg pleide å glede meg over"). Den totale poengsummen er summen av de 14 elementene, og for hver underskala er poengsummen av de respektive syv elementene (fra 0-21). En score på 8-10 skal klassifiseres som en mild lidelse, 11-15 som en moderat lidelse og 16 eller mer som en alvorlig lidelse.
2 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Samarbeidspartnere

Chuvash State University named after I.N. Ulyanov

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-9

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere