Det känslomässiga tillståndet för trauma och ortopediska patienter med komorbiditeter före och efter artroskopi (REBT)
2 augusti 2023 uppdaterad av: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Depression och ångest hos trauma- och ortopediska patienter med komorbiditeter före och efter artroskopi
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT) på det känslomässiga tillståndet hos ortopediska patienter med komorbiditeter före och efter artroplastik.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studierna bedömde depression eller ångest hos ortopediska patienter genom att använda Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) och Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) före och efter atroplastik.
Den komorbida bakgrunden studeras.
De ortopediska patienterna med komorbiditeter delades in i flera grupper: arteriell hypertoni, kronisk pyelonefrit, åderbråck, hjärt- och kärlsjukdomar och åderförkalkning, diabetes mellitus, infektionssjukdomar, gastrointestinala sjukdomar, fetma, neurologisk störning, cerebrovaskulär olycka, järnbrist, anemi, hyperkronisk anemi, järnbrist. , hjärtarytmi, andra sjukdomar.
Patienter med höga nivåer av ångest och depression genomgick Rational Emotiv Behaviour Therapy före operationen.
Patienter utan samsjukligheter och patienter med komorbiditeter men utan exponering betraktas som en kontroll.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chuvashia
-
Cheboksary, Chuvashia, Ryska Federationen, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inskrivna för den primära knä- eller höftprotesen (M15.0, M16, M17) före drift.
Exklusions kriterier:
- Andra typer av psykiatrisk patologi
- Ovilja att genomgå psykologisk korrigering
- Underlåtenhet att klara förtestet
- Löpande uppföljning hos psykolog eller psykiater
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Samsjuklighetskontroll
Vid inläggning på sjukhus för operation för att ersätta stora leder (knä- eller höftleder) och diagnos med artros i knä- eller höftleden (M15.0,
M16, M17), patienter med komorbiditeter genomgick 20-minuters PC.
Under PC, deras nivåer av depression (F32.0,
F32.1 eller F32.9) och ångest (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 eller F41.9) utvärderades med hjälp av STAI och HADS frågeformulär.
I den första kontrollgruppen fick patienter med identifierade ökade nivåer av depression eller ångest inte REBT-behandling.
Nivån av ångest och depression omvärderades efter operationen.
|
|
|
Aktiv komparator: Inga samsjukligheter
Vid inläggning på sjukhus för operation för att ersätta stora leder (knä- eller höftleder) och diagnos med artros i knä- eller höftleden (M15.0,
M16, M17), patienter utan samsjuklighet genomgick en 20-minuters PC-session.
Under PC nivåerna av depression (F32.0,
F32.1 eller F32.9) och ångest (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 eller F41.9) utvärderades med hjälp av STAI- och HADS-enkäterna.
I den andra kontrollgruppen genomgick patienter med identifierade ökade nivåer av depression eller ångest en session av rationell-emotionell-beteendeterapi, som syftade till att modifiera felaktiga tankemönster.
Nivån av ångest och depression omvärderades efter operationen.
|
Under REBT hos patienter med artros och samtidiga sjukdomar med diagnosen depression eller ångest före artroplastik lär sig patienterna hur man hanterar sina irrationella eller ohälsosamma känslor, tankar och beteenden.
|
|
Experimentell: Samsjukligheter
Vid inläggning på sjukhus för operation för att ersätta stora leder (knä- eller höftleder) och diagnos med artros i knä- eller höftleden (M15.0,
M16, M17), genomgick patienter med komorbiditeter en 20-minuters psykologisk rådgivning (PC) session.
Under PC nivåerna av depression (F32.0,
F32.1 eller F32.9) och ångest (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 eller F41.9) utvärderades med hjälp av STAI och HADS frågeformulär.
I experimentgruppen genomgick patienter med identifierade ökade nivåer av depression eller ångest en session av rationell-emotionell-beteendeterapi, som syftade till att modifiera felaktiga tankemönster.
Nivån av ångest och depression omvärderades efter operationen.
|
Under REBT hos patienter med artros och samtidiga sjukdomar med diagnosen depression eller ångest före artroplastik lär sig patienterna hur man hanterar sina irrationella eller ohälsosamma känslor, tankar och beteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
STAI
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
Varje delskala använder en 4-punkts Likert-skala med ett intervall från 1 ("inte alls" för S- eller "nästan aldrig" för T-ångest) till 4 ("mycket mycket" för S- och "nästan alltid" för T-ångest).
Omvänd poängsättning används för saker som saknar ångest (t.ex. "Jag känner mig lugn" eller "Jag är glad"), och därför indikerar en högre poäng allvarligare ångest med ett potentiellt intervall från 20 till 80 för varje delskala.
Enligt utvecklarnas poäng på 20-39, 40-59 och 60-80 indikerar låg, måttlig respektive hög ångest.
Normativa värden finns tillgängliga i manualen.
|
2 dagar efter operationen
|
|
HADS
Tidsram: 2 dagar efter operationen
|
HADS är en självrapporteringsskala med 14 objekt på en 4-punkts Likert-skala (intervall 0-3).
med ett intervall från 0 ("inte alls") till 3 ("för det mesta").
Omvänd poängsättning används för objekt med positiva ordalydelser (t.ex. "Jag tycker fortfarande om det jag brukade njuta av").
Den totala poängen är summan av de 14 punkterna, och för varje delskala är poängen summan av de respektive sju punkterna (från 0-21).
En poäng på 8-10 ska klassificeras som en mild störning, 11-15 som en måttlig störning och 16 eller mer som en allvarlig störning.
|
2 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .