Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Emoční stav traumatických a ortopedických pacientů s komorbiditami před a po artroskopii (REBT)

2. srpna 2023 aktualizováno: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Deprese a úzkost u traumatických a ortopedických pacientů s komorbiditami před a po artroskopii

Cílem této studie bylo zhodnocení efektivity racionální emocionální behaviorální terapie (REBT) na emoční stav ortopedických pacientů s komorbiditami před a po artroplastice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie hodnotily depresi nebo úzkost u ortopedických pacientů pomocí Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) před a po atroplastice. Studované pozadí komorbidity. Ortopedičtí pacienti s komorbiditami byli rozděleni do několika skupin: arteriální hypertenze, chronická pyelonefritida, křečové žíly, kardiovaskulární onemocnění a ateroskleróza, diabetes mellitus, infekční onemocnění, gastrointestinální onemocnění, obezita, neurologické poruchy, cévní mozková příhoda, anémie z nedostatku železa, chronická bronchitida, hypertyreóza , srdeční arytmie, jiná onemocnění. Pacienti s vysokou úrovní úzkosti a deprese podstoupili před operací racionální emocionální behaviorální terapii. Pacienti bez komorbidit a pacienti s komorbiditami, ale bez expozice považováni za kontrolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ruská Federace
    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Ruská Federace, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti zařazení na primární endoprotézu kolena nebo kyčle (M15.0, M16, M17) před provozem.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné typy psychiatrické patologie
  • Neochota podstoupit psychologickou korekci
  • Neúspěšné složení předběžného testu
  • Průběžné sledování u psychologa nebo psychiatra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola komorbidit
Po přijetí do nemocnice na operaci k náhradě velkých kloubů (kolenní nebo kyčelní klouby) a diagnóze osteoartrózy kolenního nebo kyčelního kloubu (M15.0, M16, M17), pacienti s komorbiditami podstoupili 20minutovou PC. Během PC jejich úrovně deprese (F32.0, F32.1 nebo F32.9) a úzkost (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 nebo F41.9) byly hodnoceny pomocí dotazníků STAI a HADS. V první kontrolní skupině pacienti s identifikovanými zvýšenými hladinami deprese nebo úzkosti nedostávali terapii REBT. Úroveň úzkosti a deprese byla po operaci přehodnocena.
Aktivní komparátor: Žádná komorbidita
Po přijetí do nemocnice na operaci k náhradě velkých kloubů (kolenní nebo kyčelní klouby) a diagnóze osteoartrózy kolenního nebo kyčelního kloubu (M15.0, M16, M17), pacienti bez komorbidit podstoupili 20minutové PC sezení. Během PC úrovně deprese (F32.0, F32.1 nebo F32.9) a úzkost (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 nebo F41.9) byly hodnoceny pomocí dotazníků STAI a HADS. Ve druhé kontrolní skupině pacienti s identifikovanou zvýšenou úrovní deprese nebo úzkosti podstoupili sezení racionálně-emocionálně-behaviorální terapie, jejímž cílem bylo upravit nesprávné vzorce myšlení. Úroveň úzkosti a deprese byla po operaci přehodnocena.
Behaviorální: REBT
Během REBT u pacientů s osteoartrózou a přidruženými chorobami s diagnostikovanou depresí nebo úzkostí před artroplastikou se pacienti učí, jak zvládat své iracionální nebo nezdravé emoce, myšlenky a chování.
Experimentální: Komorbidity
Po přijetí do nemocnice na operaci k náhradě velkých kloubů (kolenní nebo kyčelní klouby) a diagnóze osteoartrózy kolenního nebo kyčelního kloubu (M15.0, M16, M17), pacienti s komorbiditami absolvovali 20minutové psychologické poradenství (PC). Během PC úrovně deprese (F32.0, F32.1 nebo F32.9) a úzkost (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 nebo F41.9) byly hodnoceny pomocí dotazníků STAI a HADS. V experimentální skupině pacienti s identifikovanou zvýšenou úrovní deprese nebo úzkosti podstoupili sezení racionálně-emocionálně-behaviorální terapie, jejímž cílem bylo upravit nesprávné vzorce myšlení. Úroveň úzkosti a deprese byla po operaci přehodnocena.
Behaviorální: REBT
Během REBT u pacientů s osteoartrózou a přidruženými chorobami s diagnostikovanou depresí nebo úzkostí před artroplastikou se pacienti učí, jak zvládat své iracionální nebo nezdravé emoce, myšlenky a chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
STAI
Časové okno: 2 dny po operaci
Každá subškála používá 4bodovou Likertovu škálu s rozsahem od 1 („vůbec ne“ pro S- nebo „téměř nikdy“ pro T-Úzkost) do 4 („velmi velmi“ pro S- a „téměř vždy“ pro T-úzkost). Reverzní skórování se používá pro položky bez úzkosti (např. „Cítím se klidný“ nebo „Jsem šťastný“), a proto vyšší skóre označuje závažnější úzkost s potenciálním rozsahem od 20 do 80 pro každou subškálu. Podle vývojářů skóre 20-39, 40-59 a 60-80 značí nízkou, střední a vysokou úzkost. Normativní hodnoty jsou k dispozici v návodu.
2 dny po operaci
HADS
Časové okno: 2 dny po operaci
HADS je sebehodnotící škála 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0-3). s rozsahem od 0 ("vůbec ne") do 3 ("většinou"). Obrácené bodování se používá pro položky s pozitivním zněním (např. „Stále mě baví věci, které mě bavily dříve“). Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21). Skóre 8-10 by mělo být klasifikováno jako mírná porucha, 11-15 jako středně těžká porucha a 16 nebo více jako těžká porucha.
2 dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Spolupracovníci

Chuvash State University named after I.N. Ulyanov

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-9

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na REBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit