Эмоциональное состояние травматологических и ортопедических больных с сопутствующими заболеваниями до и после артроскопии (REBT)
2 августа 2023 г. обновлено: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Депрессия и тревога у травматологических и ортопедических больных с сопутствующими заболеваниями до и после артроскопии
Целью данного исследования была оценка эффективности рационально-эмоциональной поведенческой терапии (РЭПТ) на эмоциональное состояние ортопедических пациентов с сопутствующими заболеваниями до и после эндопротезирования.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследованиях оценивали депрессию или тревогу у ортопедических пациентов с помощью опросника Спилбергера о состояниях и признаках тревоги (STAI) и госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) до и после атропластики.
Коморбидный фон изучен.
Ортопедические больные с сопутствующими заболеваниями были разделены на несколько групп: артериальная гипертензия, хронический пиелонефрит, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания и атеросклероз, сахарный диабет, инфекционные заболевания, заболевания желудочно-кишечного тракта, ожирение, неврологические расстройства, нарушение мозгового кровообращения, железодефицитная анемия, хронический бронхит, гипертиреоз. , сердечная аритмия, другие заболевания.
Пациентам с высоким уровнем тревожности и депрессии перед операцией проводилась рационально-эмоциональная поведенческая терапия.
Пациенты без сопутствующих заболеваний и пациенты с сопутствующими заболеваниями, но без воздействия, считались контролем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chuvashia
-
Cheboksary, Chuvashia, Российская Федерация, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, зарегистрированные для первичного эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава (M15.0, М16, М17) перед эксплуатацией.
Критерий исключения:
- Другие виды психической патологии
- Нежелание проходить психологическую коррекцию
- Непрохождение предварительного теста
- Постоянное наблюдение у психолога или психиатра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль сопутствующих заболеваний
При поступлении в стационар для операции по замене крупных суставов (коленных или тазобедренных суставов) и диагнозе остеоартроз коленного или тазобедренного сустава (М15.0,
М16, М17) больным с сопутствующими заболеваниями выполнялась 20-минутная ПК.
Во время ПК их уровни депрессии (F32.0,
F32.1 или F32.9) и тревоги (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 или F41.9) оценивали с помощью опросников STAI и HADS.
В первой контрольной группе пациенты с выявленным повышенным уровнем депрессии или тревоги не получали РЭПТ-терапию.
После операции повторно оценивали уровень тревоги и депрессии.
|
|
|
Активный компаратор: Нет сопутствующих заболеваний
При поступлении в стационар для операции по замене крупных суставов (коленных или тазобедренных суставов) и диагнозе остеоартроз коленного или тазобедренного сустава (М15.0,
М16, М17) больным без сопутствующих заболеваний проводили 20-минутный сеанс ПК.
При ПК уровни депрессии (F32.0,
F32.1 или F32.9) и тревоги (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 или F41.9) оценивали с помощью опросников STAI и HADS.
Во второй контрольной группе больным с выявленным повышенным уровнем депрессии или тревоги был проведен сеанс рационально-эмоционально-поведенческой терапии, направленный на модификацию неверных моделей мышления.
После операции повторно оценивали уровень тревоги и депрессии.
|
В ходе РЭТ у пациентов с остеоартрозом и сопутствующими заболеваниями с диагностированной депрессией или тревогой перед эндопротезированием пациенты учатся управлять своими иррациональными или нездоровыми эмоциями, мыслями и поведением.
|
|
Экспериментальный: Сопутствующие заболевания
При поступлении в стационар для операции по замене крупных суставов (коленных или тазобедренных суставов) и диагнозе остеоартроз коленного или тазобедренного сустава (М15.0,
М16, М17) пациентам с сопутствующими заболеваниями проводилось 20-минутное психологическое консультирование (ПК).
При ПК уровни депрессии (F32.0,
F32.1 или F32.9) и тревоги (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 или F41.9) оценивали с помощью опросников STAI и HADS.
В экспериментальной группе пациентам с выявленным повышенным уровнем депрессии или тревожности был проведен сеанс рационально-эмоционально-поведенческой терапии, направленный на модификацию неверных моделей мышления.
После операции повторно оценивали уровень тревоги и депрессии.
|
В ходе РЭТ у пациентов с остеоартрозом и сопутствующими заболеваниями с диагностированной депрессией или тревогой перед эндопротезированием пациенты учатся управлять своими иррациональными или нездоровыми эмоциями, мыслями и поведением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СТАИ
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
В каждой подшкале используется 4-балльная шкала Лайкерта с диапазоном от 1 («совсем нет» для S- или «почти никогда» для T-тревожности) до 4 («очень сильно» для S- и «почти всегда» для Т-тревожность).
Обратная оценка используется для элементов, не вызывающих тревогу (например, «Я чувствую себя спокойно» или «Я счастлив»), и, следовательно, более высокий балл указывает на более сильную тревогу с потенциальным диапазоном от 20 до 80 для каждой субшкалы.
По данным разработчика баллы 20–39, 40–59 и 60–80 указывают на низкую, умеренную и высокую тревожность соответственно.
Нормативные значения доступны в руководстве.
|
2 дня после операции
|
|
ХАДС
Временное ограничение: 2 дня после операции
|
HADS представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 14 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 3).
с диапазоном от 0 ("никогда") до 3 ("большую часть времени").
Обратная оценка используется для элементов с положительной формулировкой (например, «Мне все еще нравится то, что мне раньше нравилось»).
Общий балл представляет собой сумму 14 пунктов, а для каждой подшкалы балл представляет собой сумму соответствующих семи пунктов (в диапазоне от 0 до 21).
8–10 баллов следует классифицировать как легкое расстройство, 11–15 — как умеренное расстройство, 16 и более — как тяжелое расстройство.
|
2 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-9
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РЭПТ
-
Babes-Bolyai UniversityЗавершенныйПсихологический дистресс | Волноваться | Карьера Трудности с принятием решенийРумыния