L'état émotionnel des patients traumatisés et orthopédiques présentant des comorbidités avant et après l'arthroscopie (REBT)
2 août 2023 mis à jour par: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
La dépression et l'anxiété des patients traumatisés et orthopédiques avec des comorbidités avant et après l'arthroscopie
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la thérapie comportementale émotive rationnelle (REBT) sur l'état émotionnel de patients orthopédiques présentant des comorbidités avant et après arthroplastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études ont évalué la dépression ou l'anxiété chez les patients orthopédiques à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Spielberger State-Trait (STAI) et de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) avant et après l'athroplastie.
Le fond comorbide étudié.
Les patients orthopédiques présentant des comorbidités ont été répartis en plusieurs groupes : hypertension artérielle, pyélonéphrite chronique, varices, maladies cardiovasculaires et athérosclérose, diabète sucré, maladies infectieuses, maladies gastro-intestinales, obésité, troubles neurologiques, accident vasculaire cérébral, anémie ferriprive, bronchite chronique, hyperthyroïdie , arythmie cardiaque, autres maladies.
Les patients présentant des niveaux élevés d'anxiété et de dépression ont suivi une thérapie comportementale émotive rationnelle avant la chirurgie.
Patients sans comorbidités et patients avec comorbidités mais sans exposition considérés comme contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chuvashia
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Cheboksary, Chuvashia, Fédération Russe, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients inscrits pour une arthroplastie primaire du genou ou de la hanche (M15.0, M16, M17) avant utilisation.
Critère d'exclusion:
- Autres types de pathologie psychiatrique
- Réticence à subir une correction psychologique
- Échec du pré-test
- Suivi continu avec un psychologue ou un psychiatre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des comorbidités
Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale visant à remplacer de grosses articulations (articulations du genou ou de la hanche) et un diagnostic d'arthrose du genou ou de l'articulation de la hanche (M15.0,
M16, M17), les patients avec des comorbidités ont subi une PC de 20 minutes.
Pendant PC, leurs niveaux de dépression (F32.0,
F32.1 ou F32.9) et anxiété (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 ou F41.9) ont été évalués à l'aide des questionnaires STAI et HADS.
Dans le premier groupe témoin, les patients présentant des niveaux accrus de dépression ou d'anxiété identifiés n'ont pas reçu de thérapie REBT.
Le niveau d'anxiété et de dépression a été réévalué après la chirurgie.
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Comparateur actif: Pas de comorbidités
Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale visant à remplacer de grosses articulations (articulations du genou ou de la hanche) et un diagnostic d'arthrose du genou ou de l'articulation de la hanche (M15.0,
M16, M17), les patients sans comorbidités ont subi une séance PC de 20 minutes.
Au cours du PC, les niveaux de dépression (F32.0,
F32.1 ou F32.9) et anxiété (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 ou F41.9) ont été évalués à l'aide des questionnaires STAI et HADS.
Dans le deuxième groupe témoin, les patients présentant des niveaux accrus de dépression ou d'anxiété ont subi une séance de thérapie rationnelle-émotionnelle-comportementale, qui visait à modifier les schémas de pensée incorrects.
Le niveau d'anxiété et de dépression a été réévalué après la chirurgie.
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Pendant le REBT chez les patients souffrant d'arthrose et de maladies concomitantes avec une dépression ou une anxiété diagnostiquée avant l'arthroplastie, les patients apprennent à gérer leurs émotions, pensées et comportements irrationnels ou malsains.
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Expérimental: Comorbidités
Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale visant à remplacer de grosses articulations (articulations du genou ou de la hanche) et un diagnostic d'arthrose du genou ou de l'articulation de la hanche (M15.0,
M16, M17), les patients présentant des comorbidités ont bénéficié d'une séance de conseil psychologique (PC) de 20 minutes.
Au cours du PC, les niveaux de dépression (F32.0,
F32.1 ou F32.9) et anxiété (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 ou F41.9) ont été évalués à l'aide des questionnaires STAI et HADS.
Dans le groupe expérimental, les patients présentant des niveaux accrus de dépression ou d'anxiété ont subi une séance de thérapie rationnelle-émotionnelle-comportementale, qui visait à modifier les schémas de pensée incorrects.
Le niveau d'anxiété et de dépression a été réévalué après la chirurgie.
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Pendant le REBT chez les patients souffrant d'arthrose et de maladies concomitantes avec une dépression ou une anxiété diagnostiquée avant l'arthroplastie, les patients apprennent à gérer leurs émotions, pensées et comportements irrationnels ou malsains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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STAI
Délai: 2 jours après la chirurgie
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Chaque sous-échelle utilise une échelle de Likert à 4 points allant de 1 ("pas du tout" pour S- ou "presque jamais" pour T-Anxiété) à 4 ("tout à fait" pour S- et "presque toujours" pour T-Anxiété).
La notation inversée est utilisée pour les éléments sans anxiété (par exemple, "je me sens calme" ou "je suis heureux"), et par conséquent, un score plus élevé indique une anxiété plus sévère avec une plage potentielle de 20 à 80 pour chaque sous-échelle.
Selon le développeur, les scores de 20-39, 40-59 et 60-80 indiquent respectivement une anxiété faible, modérée et élevée.
Les valeurs normatives sont disponibles dans le manuel.
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2 jours après la chirurgie
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HADS
Délai: 2 jours après la chirurgie
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Le HADS est une échelle d'auto-évaluation de 14 éléments sur une échelle de Likert à 4 points (gamme 0-3).
avec une plage de 0 ("pas du tout") à 3 ("la plupart du temps").
La notation inversée est utilisée pour les éléments avec un libellé positif (par exemple, "J'aime toujours les choses que j'aimais").
Le score total est la somme des 14 éléments, et pour chaque sous-échelle, le score est la somme des sept éléments respectifs (allant de 0 à 21).
Un score de 8 à 10 doit être classé comme un trouble léger, 11 à 15 comme un trouble modéré et 16 ou plus comme un trouble grave.
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2 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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