Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den følelsesmæssige tilstand af traumer og ortopædiske patienter med komorbiditeter før og efter artroskopi (REBT)

2. august 2023 opdateret af: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Depression og angst hos traumer og ortopædiske patienter med komorbiditet før og efter artroskopi

Formålet med denne undersøgelse var evaluering af effektiviteten af ​​Rational Emotive Behaviour Therapy (REBT) på den følelsesmæssige tilstand hos ortopædiske patienter med komorbiditeter før og efter artroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelserne vurderede depression eller angst hos ortopædiske patienter ved at bruge Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) før og efter atroplastik. Den komorbide baggrund undersøgt. De ortopædiske patienter med komorbiditeter blev opdelt i flere grupper: arteriel hypertension, kronisk pyelonefritis, åreknuder, kardiovaskulær sygdom og åreforkalkning, diabetes mellitus, infektionssygdomme, mave-tarmsygdomme, fedme, neurologisk lidelse, cerebrovaskulær ulykke, jernmangel, anemisk hyperkronisk sygdom , hjertearytmi, andre sygdomme. Patienter med høje niveauer af angst og depression gennemgik Rational Emotiv Behaviour Therapy før operationen. Patienter uden komorbiditeter og patienter med komorbiditeter, men uden eksponering betragtes som en kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
    • Chuvashia
      • Cheboksary, Chuvashia, Den Russiske Føderation, 429500
        • Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indskrevet til den primære knæ- eller hoftearthroplastik (M15.0, M16, M17) før drift.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre former for psykiatrisk patologi
  • Modvilje mod at gennemgå psykologisk korrektion
  • Manglende bestået prætest
  • Løbende opfølgning hos psykolog eller psykiater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Komorbiditetskontrol
Ved indlæggelse på hospitalet til operation for udskiftning af store led (knæ- eller hofteled) og diagnose med slidgigt i knæet eller hofteleddet (M15.0, M16, M17), patienter med komorbiditeter gennemgik 20 minutters PC. Under pc, deres niveauer af depression (F32.0, F32.1 eller F32.9) og angst (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 eller F41.9) blev vurderet ved hjælp af STAI- og HADS-spørgeskemaerne. I den første kontrolgruppe modtog patienter med identificerede øgede niveauer af depression eller angst ikke REBT-behandling. Niveauet af angst og depression blev revurderet efter operationen.
Aktiv komparator: Ingen følgesygdomme
Ved indlæggelse på hospitalet til operation for udskiftning af store led (knæ- eller hofteled) og diagnose med slidgigt i knæet eller hofteleddet (M15.0, M16, M17), fik patienter uden komorbiditet en 20-minutters PC-session. Under pc niveauet af depression (F32.0, F32.1 eller F32.9) og angst (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 eller F41.9) blev vurderet ved hjælp af STAI- og HADS-spørgeskemaerne. I den anden kontrolgruppe gennemgik patienter med identificerede øgede niveauer af depression eller angst en session med rationel-emotionel-adfærdsterapi, som havde til formål at ændre forkerte tankemønstre. Niveauet af angst og depression blev revurderet efter operationen.
Adfærdsmæssigt: REBT
Under REBT hos patienter med slidgigt og samtidige sygdomme med diagnosticeret depression eller angst før artroplastik lærer patienterne at håndtere deres irrationelle eller usunde følelser, tanker og adfærd.
Eksperimentel: Comorbiditeter
Ved indlæggelse på hospitalet til operation for udskiftning af store led (knæ- eller hofteled) og diagnose med slidgigt i knæet eller hofteleddet (M15.0, M16, M17), patienter med komorbiditeter gennemgik 20 minutters psykologisk rådgivning (pc). Under pc niveauet af depression (F32.0, F32.1 eller F32.9) og angst (F41.0, F41.1, F41.3, F41.8 eller F41.9) blev vurderet ved hjælp af STAI- og HADS-spørgeskemaerne. I forsøgsgruppen gennemgik patienter med identificerede øgede niveauer af depression eller angst en session med rationel-emotionel-adfærdsterapi, som havde til formål at ændre forkerte tankemønstre. Niveauet af angst og depression blev revurderet efter operationen.
Adfærdsmæssigt: REBT
Under REBT hos patienter med slidgigt og samtidige sygdomme med diagnosticeret depression eller angst før artroplastik lærer patienterne at håndtere deres irrationelle eller usunde følelser, tanker og adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAI
Tidsramme: 2 dage efter operationen
Hver delskala bruger en 4-punkts Likert-skala med et spænd fra 1 ("slet ikke" for S- eller "næsten aldrig" for T-Angst) til 4 ("meget meget" for S- og "næsten altid" for T-Angst). Omvendt scoring bruges til angst-fraværende elementer (f.eks. "Jeg føler mig rolig" eller "Jeg er glad"), og derfor indikerer en højere score mere alvorlig angst med et potentielt område fra 20 til 80 for hver underskala. Ifølge udviklerens score på 20-39, 40-59 og 60-80 indikerer henholdsvis lav, moderat og høj angst. Normative værdier er tilgængelige i manualen.
2 dage efter operationen
HADS
Tidsramme: 2 dage efter operationen
HADS er en vurderingsskala for selvrapportering med 14 punkter på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3). med et interval fra 0 ("slet ikke") til 3 ("det meste af tiden"). Omvendt scoring bruges til elementer med positiv formulering (f.eks. "Jeg nyder stadig de ting, jeg plejede at nyde"). Den samlede score er summen af ​​de 14 elementer, og for hver underskala er scoren summen af ​​de respektive syv elementer (fra 0-21). En score på 8-10 skal klassificeres som en mild lidelse, 11-15 som en moderat lidelse og 16 eller mere som en alvorlig lidelse.
2 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Samarbejdspartnere

Chuvash State University named after I.N. Ulyanov

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-9

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med REBT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner