외상 및 동반질환이 있는 정형외과 환자의 관절경 전후 감정 상태 (REBT)
2023년 8월 2일 업데이트: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
합병증이 있는 외상 및 정형외과 환자의 관절경 전후의 우울과 불안
본 연구의 목적은 관절성형술 전후 동반이환이 있는 정형외과 환자의 정서상태에 대한 합리적 정서행동치료(REBT)의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 성형술 전후에 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory(STAI)와 Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)를 사용하여 정형외과 환자의 우울증이나 불안을 평가했습니다.
동반이환 배경이 연구되었습니다.
동반 질환이 있는 정형외과 환자는 동맥 고혈압, 만성 신우신염, 정맥류, 심혈관 질환 및 동맥경화증, 진성 당뇨병, 감염 질환, 위장 질환, 비만, 신경 장애, 뇌혈관 사고, 철 결핍성 빈혈, 만성 기관지염, 갑상선 기능 항진증 등 여러 그룹으로 분류되었습니다. , 심장 부정맥, 기타 질병.
높은 수준의 불안과 우울증을 가진 환자는 수술 전에 합리적 정서 행동 치료를 받았습니다.
동반이환이 없는 환자 및 동반이환이 있지만 노출은 없는 환자를 대조군으로 간주합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chuvashia
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Cheboksary, Chuvashia, 러시아 연방, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 무릎 또는 고관절 인공관절 치환술(M15.0, M16, M17) 작동 전.
제외 기준:
- 다른 유형의 정신 병리학
- 심리적 교정을 받기를 꺼려함
- 사전 테스트 통과 실패
- 심리학자 또는 정신과 의사와 지속적인 후속 조치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 동반 질환 관리
큰 관절(무릎 또는 고관절)을 교체하기 위한 수술 및 무릎 또는 고관절의 골관절염(M15.0,
M16, M17), 동반 질환이 있는 환자는 20분 PC를 시행했습니다.
PC 동안 우울증 수준(F32.0,
F32.1 또는 F32.9) 및 불안(F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 또는 F41.9) STAI 및 HADS 설문지를 사용하여 평가했습니다.
첫 번째 대조군에서 우울증이나 불안 수준이 증가한 것으로 확인된 환자는 REBT 요법을 받지 않았습니다.
불안과 우울증의 수준은 수술 후 재평가되었습니다.
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활성 비교기: 동반 질환 없음
큰 관절(무릎 또는 고관절)을 교체하기 위한 수술 및 무릎 또는 고관절의 골관절염(M15.0,
M16, M17), 동반 질환이 없는 환자는 20분 PC 세션을 받았습니다.
PC 동안 우울증 수준(F32.0,
F32.1 또는 F32.9) 및 불안(F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 또는 F41.9)는 STAI 및 HADS 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
두 번째 대조군에서는 우울증이나 불안 수준이 증가한 것으로 확인된 환자들이 잘못된 사고 패턴을 수정하는 것을 목표로 하는 합리적-정서적-행동 치료 세션을 받았습니다.
불안과 우울증의 수준은 수술 후 재평가되었습니다.
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관절 성형술 전에 우울증이나 불안으로 진단된 골관절염 및 수반되는 질병이 있는 환자의 REBT 동안 환자는 비합리적이거나 건강에 해로운 감정, 생각 및 행동을 관리하는 방법을 배웁니다.
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실험적: 동반 질환
큰 관절(무릎 또는 고관절)을 교체하기 위한 수술 및 무릎 또는 고관절의 골관절염(M15.0,
M16, M17), 동반 질환이 있는 환자는 20분간의 심리 상담(PC) 세션을 받았습니다.
PC 동안 우울증 수준(F32.0,
F32.1 또는 F32.9) 및 불안(F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 또는 F41.9) STAI 및 HADS 설문지를 사용하여 평가했습니다.
실험군에서 우울증이나 불안 수준이 증가한 것으로 확인된 환자들은 잘못된 사고 패턴을 수정하는 것을 목표로 하는 합리적-정서적-행동 치료 세션을 받았습니다.
불안과 우울증의 수준은 수술 후 재평가되었습니다.
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관절 성형술 전에 우울증이나 불안으로 진단된 골관절염 및 수반되는 질병이 있는 환자의 REBT 동안 환자는 비합리적이거나 건강에 해로운 감정, 생각 및 행동을 관리하는 방법을 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스타이
기간: 수술 2일 후
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각 하위 척도는 1(S-의 경우 "전혀 그렇지 않음" 또는 T-불안의 경우 "거의 전혀 없음")에서 4(S-의 경우 "매우 그렇다" 및 "거의 항상") 범위의 4점 리커트 척도를 사용합니다. T 불안).
불안이 없는 항목(예: "나는 차분하다" 또는 "나는 행복하다")에 대해 역 점수가 사용되므로 점수가 높을수록 각 하위 척도에 대해 20에서 80까지의 잠재적인 범위로 더 심각한 불안을 나타냅니다.
개발자 점수에 따르면 20-39, 40-59 및 60-80은 각각 낮음, 보통 및 높음 불안을 나타냅니다.
표준 값은 설명서에서 사용할 수 있습니다.
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수술 2일 후
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HADS
기간: 수술 2일 후
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HADS는 4점 리커트 척도(범위 0-3)에서 14개 항목으로 구성된 자가 보고 평가 척도입니다.
범위는 0("전혀 그렇지 않음")에서 3("대부분")까지입니다.
역 점수는 긍정적인 표현이 있는 항목에 사용됩니다(예: "나는 내가 즐기던 것을 여전히 즐긴다").
총 점수는 14개 항목의 합계이며 각 하위 척도에 대한 점수는 해당 7개 항목(0-21 범위)의 합계입니다.
8~10점은 경미한 장애, 11~15점은 중등도 장애, 16점 이상은 중증 장애로 분류해야 합니다.
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수술 2일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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