De emotionele toestand van trauma- en orthopedische patiënten met comorbiditeit voor en na artroscopie (REBT)
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Emelianov Vladimir, Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Depressie en angst bij trauma- en orthopedische patiënten met comorbiditeit voor en na artroscopie
Het doel van deze studie was evaluatie van de effectiviteit van rationeel-emotieve therapie (REBT) op de emotionele toestand van orthopedische patiënten met comorbiditeit voor en na artroplastiek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeken beoordeelden depressie of angst bij orthopedische patiënten door gebruik te maken van Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI) en Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) voor en na atroplastiek.
De comorbide achtergrond onderzocht.
De orthopedische patiënten met comorbiditeiten werden verdeeld in verschillende groepen: arteriële hypertensie, chronische pyelonefritis, spataderen, hart- en vaatziekten en atherosclerose, diabetes mellitus, infectieziekten, gastro-intestinale aandoeningen, obesitas, neurologische aandoening, cerebrovasculair accident, bloedarmoede door ijzertekort, chronische bronchitis, hyperthyreoïdie , hartritmestoornissen, andere ziekten.
Patiënten met hoge niveaus van angst en depressie ondergingen vóór de operatie rationeel-emotieve gedragstherapie.
Patiënten zonder comorbiditeit en patiënten met comorbiditeit maar zonder blootstelling worden als controle beschouwd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chuvashia
-
Cheboksary, Chuvashia, Russische Federatie, 429500
- Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Endoprosthetics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ingeschreven voor de primaire knie- of heupartroplastiek (M15.0, M16, M17) voor gebruik.
Uitsluitingscriteria:
- Andere soorten psychiatrische pathologie
- Onwil om psychologische correctie te ondergaan
- Het niet slagen voor de pre-test
- Voortdurende follow-up met een psycholoog of psychiater
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle van comorbiditeit
Bij opname in het ziekenhuis voor operatieve vervanging van grote gewrichten (knie- of heupgewrichten) en diagnose artrose van het knie- of heupgewricht (M15.0,
M16, M17), ondergingen patiënten met comorbiditeit een pc van 20 minuten.
Tijdens PC, hun niveaus van depressie (F32.0,
F32.1 of F32.9) en angst (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 of F41.9) werden beoordeeld met behulp van de STAI- en HADS-vragenlijsten.
In de eerste controlegroep kregen patiënten met geïdentificeerde verhoogde niveaus van depressie of angst geen REBT-therapie.
Het niveau van angst en depressie werd na de operatie opnieuw beoordeeld.
|
|
|
Actieve vergelijker: Geen comorbiditeiten
Bij opname in het ziekenhuis voor operatieve vervanging van grote gewrichten (knie- of heupgewrichten) en diagnose artrose van het knie- of heupgewricht (M15.0,
M16, M17), ondergingen patiënten zonder comorbiditeit een pc-sessie van 20 minuten.
Tijdens pc zijn de niveaus van depressie (F32.0,
F32.1 of F32.9) en angst (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 of F41.9) werden beoordeeld met behulp van de STAI- en HADS-vragenlijsten.
In de tweede controlegroep ondergingen patiënten met geïdentificeerde verhoogde niveaus van depressie of angst een sessie rationeel-emotionele gedragstherapie, die tot doel had onjuiste denkpatronen te wijzigen.
Het niveau van angst en depressie werd na de operatie opnieuw beoordeeld.
|
Tijdens REBT bij patiënten met artrose en bijkomende ziekten met gediagnosticeerde depressie of angst vóór artroplastiek, leren de patiënten hoe ze hun irrationele of ongezonde emoties, gedachten en gedragingen kunnen beheersen.
|
|
Experimenteel: Comorbiditeiten
Bij opname in het ziekenhuis voor operatieve vervanging van grote gewrichten (knie- of heupgewrichten) en diagnose artrose van het knie- of heupgewricht (M15.0,
M16, M17), ondergingen patiënten met comorbiditeit een 20 minuten durende psychologische counseling (PC) sessie.
Tijdens pc zijn de niveaus van depressie (F32.0,
F32.1 of F32.9) en angst (F41.0,
F41.1, F41.3, F41.8 of F41.9) werden beoordeeld met behulp van de STAI- en HADS-vragenlijsten.
In de experimentele groep ondergingen patiënten met geïdentificeerde verhoogde niveaus van depressie of angst een sessie rationeel-emotionele gedragstherapie, die tot doel had onjuiste denkpatronen te wijzigen.
Het niveau van angst en depressie werd na de operatie opnieuw beoordeeld.
|
Tijdens REBT bij patiënten met artrose en bijkomende ziekten met gediagnosticeerde depressie of angst vóór artroplastiek, leren de patiënten hoe ze hun irrationele of ongezonde emoties, gedachten en gedragingen kunnen beheersen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
STAI
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie
|
Elke subschaal gebruikt een 4-punts Likertschaal met een bereik van 1 ("helemaal niet" voor S- of "bijna nooit" voor T-Angst) tot 4 ("heel erg" voor S- en "bijna altijd" voor T-angst).
Omgekeerd scoren wordt gebruikt voor angst-afwezige items (bijv. "Ik voel me kalm" of "Ik ben gelukkig"), en daarom duidt een hogere score op ernstigere angst met een potentieel bereik van 20 tot 80 voor elke subschaal.
Volgens de ontwikkelaar geven scores van 20-39, 40-59 en 60-80 respectievelijk lage, matige en hoge angst aan.
Normatieve waarden zijn beschikbaar in de handleiding.
|
2 dagen na de operatie
|
|
HADEN
Tijdsspanne: 2 dagen na de operatie
|
De HADS is een zelfrapportageschaal van 14 items op een 4-punts Likertschaal (bereik 0-3).
met een bereik van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("meestal").
Omgekeerd scoren wordt gebruikt voor items met een positieve bewoording (bijvoorbeeld: "Ik geniet nog steeds van de dingen die ik vroeger leuk vond").
De totale score is de som van de 14 items en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21).
Een score van 8-10 moet worden geclassificeerd als een milde stoornis, 11-15 als een matige stoornis en 16 of hoger als een ernstige stoornis.
|
2 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .