電子タバコのフレーバーが喫煙者の虐待責任に及ぼす影響 (P3-Taste)
この研究の目的は、現在の可燃性紙巻きタバコ使用者の間で、フレーバーや電子タバコ (ECIG) のニコチン送達能力 (すなわち、ニコチンフラックス) の違いによって乱用責任指数が影響を受けるかどうかを判断することです。
研究者らは、ニコチンフラックスが異なる3種類のFDA認可ECIG製品（ただしすべてタバコフレーバー）と自社ブランドの紙巻きタバコの間で乱用責任指数を比較する予定だ。 研究者らはまた、3 つの ECIG 製品クラス内で ECIG フレーバーの入手可能性 (タバコとメンソール) の影響をテストする予定です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23220
- Center for the Study of Tobacco Products
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 健康（自己申告により判断）
- 少なくとも18歳以上
- インフォームドコンセントを喜んで提供する
- 研究室に参加し、研究プロトコルに従って指定された製品を使用できる
- 週に少なくとも 3 日はタバコを吸い、その日は 1 日に少なくとも 1 本のタバコを吸う
- 尿中コチニン検査陽性
除外基準:
- 授乳中の女性、またはスクリーニング時に妊娠検査（尿検査）で陽性反応が出た場合。
- 科学的完全性を保つために、現時点では適格基準に関する研究の詳細の一部は意図的に省略されています。 完全な詳細は研究の終了時に掲載されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全参加者
すべての参加者は、同じ順序で同じ介入を受けます。
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主観的測定 1 の後には、10 分間にわたって 5 つの自主的な ECIG/自社ブランドのタバコパフを含む製品サンプリングが行われます。
サンプリングが完了した後、参加者は主観的測定 2 を完了します。サンプリングが完了してから 10 分後、参加者は主観的測定 3 と行動経済的タスクを完了します。
これらの活動の前後には心血管反応の評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物購入課題（DPT）の強度
時間枠：4つのセッションがあります： 1日目：自社ブランド（1条件）、3日目：2.4%（2条件）、5日目：5%（2条件）、7日目：6%（2条件）。各セッションは48時間間隔で実施されました。
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DPTは、セッション固有のタバコ製品に対する支払意思額と価格感応度の測定値を提供します。 この課題中の選択は、セッション中に強化されません。 順序効果は、この研究デザインでは評価されません。 DPTによって測定される強度は、物質の強化効力または動機づけ的価値を評価するために使用される自己申告尺度です。 これは、薬物が無料または最小限のコストで利用可能な場合に人が消費する最大量を指す特定の定量的指標です。 この評価では、強度はパフ数（例：各パフが無料の場合0〜100パフ）で測定されます。 |
4つのセッションがあります： 1日目：自社ブランド（1条件）、3日目：2.4%（2条件）、5日目：5%（2条件）、7日目：6%（2条件）。各セッションは48時間間隔で実施されました。
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薬物購入課題（DPT）の価格感応性
時間枠：セッションは4つあります：1日目：自社ブランド（1条件）、3日目：2.4%（2条件）、5日目：5%（2条件）、7日目：6%（2条件）。セッションは48時間間隔で行われました。
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DPTは、セッション固有のタバコ製品に対する支払意思額と価格感応度の測定値を提供します。 この課題中の選択は、セッション中に強化されません。 順序効果は、この研究デザインでは評価されません。 DPTで測定された価格感応度（α；価格上昇に伴う購入量の変化）。 これらの指標を分析することにより、研究者は異なる物質または異なる用量の動機付けの強さと強化価値を定量化および比較でき、中毒に寄与する薬物の過大評価についての洞察を提供します。 （例：0％から1％の範囲） DPTの結果には、ブレークポイント（参加者が支払う意思のある最高価格）、強度（ゼロコストでの消費）、および価格感応度（α；価格上昇に伴う購入量の変化）が含まれます。 |
セッションは4つあります：1日目：自社ブランド（1条件）、3日目：2.4%（2条件）、5日目：5%（2条件）、7日目：6%（2条件）。セッションは48時間間隔で行われました。
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薬物購入課題（DPT）のブレークポイント
時間枠：セッションは4回あります：1日目：自社ブランド（1条件）、3日目：2.4%（2条件）、5日目：5%（2条件）、7日目：6%（2条件）。各セッションは48時間間隔で行われました。
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DPTは、セッション固有のタバコ製品に対する支払い意思と価格感応度の測定値を提供します。 このタスク中の選択は、セッション中に強化されません。 この研究デザインでは順序効果は評価されません。 DPTによって測定されるブレイクポイントは、参加者が仮想の薬物製品の消費をゼロに抑制する最初の価格として定義されます。 DPTは、物質の強化価値（または乱用可能性）を測定するために使用される行動経済学的評価ツールです。 参加者は、他の類似製品へのアクセスがなく、すべての消費が指定された期間（例：1日）内に行われると仮定して、一連の上昇する価格でどれだけの薬物を消費するかを報告するように求められます。 （例：0.00ドルから10.00ドルの範囲） |
セッションは4回あります：1日目：自社ブランド（1条件）、3日目：2.4%（2条件）、5日目：5%（2条件）、7日目：6%（2条件）。各セッションは48時間間隔で行われました。
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交差価格弾力性のクロスプロダクト-DPT
時間枠：4つのセッションがあります：1日目：自社ブランド（1条件）、3日目：2.4%（2条件）、5日目：5%（2条件）、7日目：6%（2条件）。セッションは48時間間隔で実施されました。
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クロスプロダクト（CP）-DPTは、固定金額で提供される様々なタバコ製品と、様々な価格で提供される自社ブランドの紙巻きタバコとの間のクロスプロダクト購入行動を評価します。 この研究デザインでは順序効果は評価されません。 CP-DPTでは、参加者は一連の価格シナリオに対して、一度に2つの仮想的な選択を行います。 例えば、参加者は、自社ブランドの紙巻きタバコの各吸引が0.00ドル（つまり無料）で、メントール風味のNJOY Ace 2.4%ニコチンECIGの各吸引が0.10ドルの場合、自社ブランドの紙巻きタバコの吸引を何回、そしてメントール風味のNJOY Ace 2.4%ニコチンECIGの吸引を何回購入するかを尋ねられます。 このタスクの結果はクロス価格弾力性です。 |
4つのセッションがあります：1日目：自社ブランド（1条件）、3日目：2.4%（2条件）、5日目：5%（2条件）、7日目：6%（2条件）。セッションは48時間間隔で実施されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニコチン離脱の主観的測定
時間枠：セッション開始まで最大 55 分 (セッション 1)、最大 120 分 (セッション 2 ～ 4)
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ニコチン離脱は、適応ミネソタニコチン離脱スケール (MNWS) を使用して測定され、数値が高いほどニコチン依存度が高いことを示します。
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セッション開始まで最大 55 分 (セッション 1)、最大 120 分 (セッション 2 ～ 4)
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ニコチン副作用の主観的測定
時間枠：セッション開始まで最大 55 分 (セッション 1)、最大 120 分 (セッション 2 ～ 4)
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ニコチンの副作用はニコチンの直接効果スケール (DENS) を使用して測定され、スコアが高いほどニコチンの副作用がより強いことを示します。
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セッション開始まで最大 55 分 (セッション 1)、最大 120 分 (セッション 2 ～ 4)
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製品効果の主観的な測定
時間枠：セッション開始まで最大 55 分 (セッション 1)、最大 120 分 (セッション 2 ～ 4)
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製品の効果は、タバコの直接効果 VAS スケールを使用して測定されます。スコアが高いほど、製品の効果がより強力であることを示します。
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セッション開始まで最大 55 分 (セッション 1)、最大 120 分 (セッション 2 ～ 4)
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一般的なラベル付き等級スケール
時間枠：セッション開始まで最大 55 分 (セッション 1)、最大 120 分 (セッション 2 ～ 4)
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電子タバコの影響の認識は、一般標識マグニチュード スケール (gLms) を使用して測定されます。スコアが高いほど、ニコチンの影響がより強く認識されていることを示します。
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セッション開始まで最大 55 分 (セッション 1)、最大 120 分 (セッション 2 ～ 4)
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ラベル付きヘドニックスケール
時間枠：セッション開始まで最大 55 分 (セッション 1)、最大 120 分 (セッション 2 ～ 4)
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ラベル付きヘドニックスケールはニコチン禁欲症状を測定し、スコアが高いほど禁欲症状が高いことを示します
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セッション開始まで最大 55 分 (セッション 1)、最大 120 分 (セッション 2 ～ 4)
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心拍数の変化
時間枠：自動ソフトウェアを使用して、1 時間 10 分/2 時間 15 分の各学習セッション全体を 10 秒ごとに記録します。
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心拍数 (bpm で測定)
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自動ソフトウェアを使用して、1 時間 10 分/2 時間 15 分の各学習セッション全体を 10 秒ごとに記録します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Caroline O Cobb, PhD、Virginia Commonwealth University
- 主任研究者：Andrew Barnes, PhD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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