전자담배 맛이 흡연자의 남용 책임에 미치는 영향(P3-Taste)
이 연구의 목적은 남용 책임 지수가 현재 가연성 담배 사용자들 사이에서 다양한 맛과 전자담배(ECIG) 니코틴 전달 능력(즉, 니코틴 플럭스)에 의해 영향을 받는지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관은 니코틴 플럭스가 다른 세 가지 FDA 승인 ECIG 제품(그러나 모두 담배 맛임)과 자사 브랜드 담배 간의 남용 책임 지수를 비교할 것입니다. 조사관은 또한 세 가지 ECIG 제품 등급 내에서 ECIG 향미 가용성(담배 대 멘톨)의 영향을 테스트합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23220
- Center for the Study of Tobacco Products
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 (자기보고에 의해 결정)
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있음
- 실험실에 출석하고 연구 프로토콜에 따라 지정된 제품을 사용할 수 있습니다.
- 일주일에 최소 3일 담배를 피우고 그 날에는 하루에 최소 1개비의 담배를 피운다.
- 소변 코티닌 검사 양성
제외 기준:
- 모유 수유 중이거나 스크리닝 시 임신(소변 검사) 양성 판정을 받은 여성.
- 적격성 기준에 대한 일부 연구 세부 사항은 현재 과학적 무결성을 유지하기 위해 의도적으로 생략되었습니다. 자세한 내용은 연구 종료 시 게시됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
모든 참가자는 동일한 순서로 동일한 중재를 받게 됩니다.
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주관적 측정 1에 이어 10분 동안 5개의 자기 주도 ECIG/자체 브랜드 담배 퍼프를 포함하는 제품 샘플링이 이어집니다.
샘플링이 완료된 후 참가자는 주관적 측정 2를 완료합니다. 샘플링이 완료된 후 10분 후에 참가자는 주관적 측정 3 및 행동 경제 작업을 완료합니다.
이러한 활동에 앞서 심혈관 반응 평가가 뒤따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 구매 과제(DPT)의 강도
기간: 4개의 세션이 있습니다: 1일차: 자체 브랜드 (1개 조건), 3일차: 2.4% (2개 조건), 5일차: 5% (2개 조건), 7일차: 6% (2개 조건). 각 세션은 48시간 간격으로 진행되었습니다.
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DPT는 세션별 담배 제품에 대한 지불 의사 및 가격 민감도 측정치를 산출합니다. 이 과제 중에 이루어진 선택은 세션 중에 강화되지 않습니다. 이 연구 설계에서는 순서 효과를 평가하지 않습니다. DPT로 측정된 강도는 물질의 강화 효능 또는 동기 부여 가치를 평가하는 데 사용되는 자가 보고 측정입니다. 이는 약물이 무료 또는 최소 비용으로 제공될 경우 한 사람이 소비할 최대량을 나타내는 특정 정량적 지표입니다. 이 평가에서 강도는 퍼프 단위(예: 각 퍼프가 무료인 경우 0-100 퍼프)로 측정됩니다. |
4개의 세션이 있습니다: 1일차: 자체 브랜드 (1개 조건), 3일차: 2.4% (2개 조건), 5일차: 5% (2개 조건), 7일차: 6% (2개 조건). 각 세션은 48시간 간격으로 진행되었습니다.
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약물 구매 과제(DPT)의 가격 민감도
기간: 세션은 4개입니다:
Day 1: 자체 브랜드 (1 조건), Day 3: 2.4% (2 조건), Day 5: 5% (2 조건), Day 7: 6% (2 조건). 세션은 48시간 간격으로 진행되었습니다. |
DPT는 세션별 담배 제품에 대한 지불 의지 측정치와 가격 민감도 측정치를 산출할 것입니다. 이 과제 중에 이루어진 선택은 세션 중에 강화되지 않습니다. 이 연구 설계에서는 순서 효과가 평가되지 않습니다. DPT로 측정한 가격 민감도(α; 가격 상승에 따른 구매량 변화). 이러한 지표를 분석함으로써 연구자들은 다양한 물질이나 다양한 용량의 동기 부여 강도와 강화 가치를 정량화하고 비교할 수 있으며, 중독에 기여하는 약물의 과대 평가에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. (예: 0% ~ 1% 범위) DPT 결과에는 다음이 포함되었습니다: 브레이크포인트(참가자가 지불할 의사가 있는 최고 가격), 강도(무료 시 소비량), 가격 민감도(α; 가격 상승에 따른 구매량 변화). |
세션은 4개입니다:
Day 1: 자체 브랜드 (1 조건), Day 3: 2.4% (2 조건), Day 5: 5% (2 조건), Day 7: 6% (2 조건). 세션은 48시간 간격으로 진행되었습니다. |
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약물 구매 과제(BPT)의 중단점
기간: 4개의 세션이 있습니다: 1일차: 자사 브랜드 (1개 조건), 3일차: 2.4% (2개 조건), 5일차: 5% (2개 조건), 7일차: 6% (2개 조건). 각 세션은 48시간 간격으로 진행되었습니다.
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DPT는 세션별 담배 제품에 대한 지불 의사와 가격 민감도를 측정합니다. 이 작업 중에 이루어진 선택은 세션 중에 강화되지 않습니다. 이 연구 설계에서는 순서 효과를 평가하지 않습니다. DPT로 측정된 브레이크포인트는 참가자가 가상의 약물 제품을 소비하지 않는 첫 번째 가격으로 정의됩니다. DPT는 물질의 강화 가치(또는 남용 가능성)를 측정하기 위해 사용되는 행동 경제학 평가 도구입니다. 참가자는 다른 유사 제품에 접근할 수 없고 모든 소비가 지정된 기간(예: 하루) 내에 발생한다고 가정하여 일련의 상승하는 가격에서 약물을 얼마나 소비할 것인지 보고하도록 요청받습니다. (예: $0.00 ~ $10.00 범위) |
4개의 세션이 있습니다: 1일차: 자사 브랜드 (1개 조건), 3일차: 2.4% (2개 조건), 5일차: 5% (2개 조건), 7일차: 6% (2개 조건). 각 세션은 48시간 간격으로 진행되었습니다.
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교차 가격 탄력성(Cross Product-DPT)
기간: 세션은 4개입니다: Day 1: 자체 브랜드 (1개 조건), Day 3: 2.4% (2개 조건), Day 5: 5% (2개 조건), Day 7: 6% (2개 조건). 세션 간에는 48시간의 간격이 있었습니다.
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교차 제품(CP)-DPT는 고정 금액으로 제공되는 다양한 담배 제품과 가변 가격으로 제공되는 자사 브랜드 담배 간의 교차 제품 구매 행동을 평가합니다. 본 연구 설계에서는 순서 효과를 평가하지 않습니다. CP-DPT는 참가자가 일련의 가격 시나리오에 대해 두 가지 가상 선택을 동시에 하는 것을 포함합니다. 예를 들어, 참가자에게 각 자사 브랜드 담배 퍼프가 $0.00(즉, 무료)이고 각 멘솔 맛 NJOY Ace 2.4% 니코틴 ECIG 퍼프가 $0.10일 경우, 얼마나 많은 자사 브랜드 담배 퍼프와 멘솔 맛 NJOY Ace 2.4% 니코틴 ECIG 퍼프를 구매할 것인지 묻습니다. 이 과제의 결과는 교차 가격 탄력성입니다. |
세션은 4개입니다: Day 1: 자체 브랜드 (1개 조건), Day 3: 2.4% (2개 조건), Day 5: 5% (2개 조건), Day 7: 6% (2개 조건). 세션 간에는 48시간의 간격이 있었습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴 금단의 주관적 측정
기간: 세션 시작 후 최대 55분(세션 1) 및 최대 120분(세션 2-4)
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니코틴 금단은 MNWS(Adapted Minnesota Nicotine Withdrawal Scale)를 사용하여 측정되며 숫자가 높을수록 니코틴 의존도가 높음을 나타냅니다.
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세션 시작 후 최대 55분(세션 1) 및 최대 120분(세션 2-4)
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니코틴 부작용의 주관적 측정
기간: 세션 시작 후 최대 55분(세션 1) 및 최대 120분(세션 2-4)
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니코틴 부작용은 니코틴 직접 효과(DENS)를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 니코틴 부작용이 더 심함을 나타냅니다.
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세션 시작 후 최대 55분(세션 1) 및 최대 120분(세션 2-4)
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제품 효과의 주관적 측정
기간: 세션 시작 후 최대 55분(세션 1) 및 최대 120분(세션 2-4)
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제품 효과는 담배 VAS 척도의 직접 효과를 사용하여 측정되며 점수가 높을수록 제품 효과가 더 강함을 나타냅니다.
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세션 시작 후 최대 55분(세션 1) 및 최대 120분(세션 2-4)
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일반 레이블 크기 척도
기간: 세션 시작 후 최대 55분(세션 1) 및 최대 120분(세션 2-4)
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전자 담배 효과에 대한 인식은 gLms(General Labeled Magnitude Scale)를 사용하여 측정되며, 점수가 높을수록 니코틴 효과에 대한 인식이 강함을 나타냅니다.
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세션 시작 후 최대 55분(세션 1) 및 최대 120분(세션 2-4)
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레이블이 지정된 쾌락 척도
기간: 세션 시작 후 최대 55분(세션 1) 및 최대 120분(세션 2-4)
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Labeled Hedonic Scale은 니코틴 금단 증상을 측정하며, 점수가 높을수록 금단 증상이 높음을 나타냅니다.
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세션 시작 후 최대 55분(세션 1) 및 최대 120분(세션 2-4)
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심박수의 변화
기간: 10초마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 1시간 10분/2시간 15분 연구 세션 동안 기록되었습니다.
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심박수(bpm으로 측정)
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10초마다 자동 소프트웨어를 사용하여 각 1시간 10분/2시간 15분 연구 세션 동안 기록되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caroline O Cobb, PhD, Virginia Commonwealth University
- 수석 연구원: Andrew Barnes, PhD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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