小児の感染症診断のための組み合わせバイオマーカー (CROCODILE-I)
2023年8月1日 更新者：Cihan Papan、Universität des Saarlandes
組み合わせバイオマーカー BV (TRAIL、IP-10、CRP の組み合わせ) を使用した患者の疫学、臨床症状、診断、治療、および治療結果を説明し、BV 測定を行わない対照患者と比較する。
二次的な目的:
- 適応症および試験結果の遵守に関する定性的評価。
- BV スコアが高い患者 (細菌性) と BV スコアが低い患者 (ウイルス性) の間の抗菌療法、実施された診断、入院、転帰の比較。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
770
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cihan Papan, MD
- 電話番号：+4968411623900
- メール：cihan.papan@uni-saarland.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Soeren Becker, MD, PhD
- 電話番号：+4968411623901
- メール：soeren.becker@uks.eu
研究場所
-
-
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Berlin、ドイツ
- まだ募集していません
- Sana Kliniken
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コンタクト：
- Tobias Tenenbaum, MD
- 電話番号：00493055185131
- メール：Tobias.Tenenbaum@Sana.de
-
Bonn、ドイツ
- まだ募集していません
- Universitatsklinikum Bonn
-
コンタクト：
- Cihan Papan, MD
- 電話番号：004922828714639
- メール：cihan.papan@ukbonn.de
-
Homburg、ドイツ、66421
- 募集
- Saarland University
-
コンタクト：
- Cihan Papan, MD
- 電話番号：004968411623900
- メール：cihan.papan@uni-saarland.de
-
コンタクト：
- Soeren Becker, MD, PhD
- 電話番号：004968411623900
- メール：soeren.becker@uks.eu
-
Würzburg、ドイツ
- まだ募集していません
- Universitätsklinikum Würzburg
-
コンタクト：
- Johannes Liese, MD
- 電話番号：004993120127725
- メール：Liese_J@ukw.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
感染症の疑いにより治療医師が患者の血清からBVスコアを決定することを要求した患者は、上記の対象基準を満たし、同意を与え、研究に参加することに同意することができれば、この研究に含めることができます。 （または、無能力患者の場合は、法定後見人、医療代理人、または後見人から書面による同意が得られます）。
説明
包含基準:
- 急性細菌感染またはウイルス感染の疑い
- 診察中に少なくとも 1 回の BV 検査が必要
除外基準:
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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BV の使用例
BVが命じられた事例
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担当医師の裁量により指示された BV 検査の使用
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BV の非使用例
BVが命令されなかったケース
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質
時間枠：30日まで
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抗生物質による治療を受けた参加者の数
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30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質の投与期間
時間枠：30日まで
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参加者あたりの抗生物質治療の長さ
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30日まで
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入院
時間枠：30日まで
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入院した参加者の数
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30日まで
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合併症
時間枠：30日まで
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参加者あたりの合併症の割合
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30日まで
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テスト
時間枠：30日まで
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参加者あたりの補助テストの割合
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30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cihan Papan, MD、Universität des Saarlandes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月24日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。