Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинаторный биомаркер для диагностики инфекций у детей (CROCODILE-I)

1 августа 2023 г. обновлено: Cihan Papan, Universität des Saarlandes

Описать эпидемиологию, клиническую картину, диагностику, терапию и результаты лечения пациентов, у которых используется комбинированный биомаркер BV (комбинация TRAIL, IP-10 и CRP), и сравнить их с контрольными пациентами без измерения BV.

Второстепенные цели:

  • Качественная оценка показаний, а также соблюдение результатов теста.
  • Сравнение антимикробной терапии, проведенной диагностики, госпитализации и исходов у пациентов с высоким баллом БВ (бактериальные) и пациентов с низким баллом БВ (вирусные).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

770

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Soeren Becker, MD, PhD
  • Номер телефона: +4968411623901
  • Электронная почта: soeren.becker@uks.eu

Места учебы

  • Германия
      • Berlin, Германия
        • Еще не набирают
        • Sana Kliniken
        • Контакт:
          • Tobias Tenenbaum, MD
          • Номер телефона: 00493055185131
          • Электронная почта: Tobias.Tenenbaum@Sana.de
      • Bonn, Германия
        • Еще не набирают
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Контакт:
          • Cihan Papan, MD
          • Номер телефона: 004922828714639
          • Электронная почта: cihan.papan@ukbonn.de
      • Homburg, Германия, 66421
        • Рекрутинг
        • Saarland University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Soeren Becker, MD, PhD
          • Номер телефона: 004968411623900
          • Электронная почта: soeren.becker@uks.eu
      • Würzburg, Германия
        • Еще не набирают
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Контакт:
          • Johannes Liese, MD
          • Номер телефона: 004993120127725
          • Электронная почта: Liese_J@ukw.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, для которых лечащие врачи запрашивают определение балла BV из сыворотки пациента из-за подозрения на инфекцию, могут быть включены в это исследование при условии, что они соответствуют вышеуказанным критериям включения, способны дать согласие и согласны на участие в исследовании. (или, в случае недееспособных пациентов, письменное согласие получено от их законного опекуна, доверенного лица или попечителя).

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на острую бактериальную или вирусную инфекцию
  • Требование хотя бы одного теста на БВ во время медицинского осмотра

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Примеры использования БВ
случаи, в которых был заказан BV
Диагностический тест: БВ
Использование теста на БВ назначается по усмотрению лечащего врача.
Неиспользуемые варианты BV
случаи, в которых BV не был заказан

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антибиотики
Временное ограничение: до 30 дней
Количество участников, получавших лечение антибиотиками
до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность антибиотикотерапии
Временное ограничение: до 30 дней
Продолжительность лечения антибиотиками на участника
до 30 дней
Госпитализация
Временное ограничение: до 30 дней
Количество участников госпитализации
до 30 дней
Осложнения
Временное ограничение: до 30 дней
Частота осложнений на участника
до 30 дней
Тесты
Временное ограничение: до 30 дней
Количество дополнительных тестов на участника
до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universität des Saarlandes

Следователи

  • Главный следователь: Cihan Papan, MD, Universität des Saarlandes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 233/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться