Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un biomarqueur combinatoire pour le diagnostic des infections chez les enfants (CROCODILE-I)

1 août 2023 mis à jour par: Cihan Papan, Universität des Saarlandes

Décrire l'épidémiologie, la présentation clinique, le diagnostic, la thérapie et les résultats du traitement des patients chez qui le biomarqueur combiné BV (combinaison de TRAIL, IP-10 et CRP) est utilisé, et les comparer avec des patients témoins sans mesure de BV.

Objectifs secondaires :

  • Évaluation qualitative de l'indication ainsi que de l'adhésion au résultat du test.
  • Comparaison de la thérapie antimicrobienne, des diagnostics effectués, de l'hospitalisation et des résultats entre les patients avec un score BV élevé (bactérien) et les patients avec un score BV bas (viral).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

770

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Sana Kliniken
        • Contact:
      • Bonn, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Contact:
      • Homburg, Allemagne, 66421
        • Recrutement
        • Saarland University
        • Contact:
        • Contact:
      • Würzburg, Allemagne
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Contact:
          • Johannes Liese, MD
          • Numéro de téléphone: 004993120127725
          • E-mail: Liese_J@ukw.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients pour lesquels les médecins traitants demandent la détermination du score BV à partir du sérum du patient en raison d'une suspicion d'infection peuvent être inclus dans cette étude, à condition qu'ils répondent aux critères d'inclusion ci-dessus, soient capables de donner leur consentement et acceptent de participer à l'étude (ou, dans le cas de patients incapables, un consentement écrit est obtenu de leur tuteur légal, mandataire de soins de santé ou gardien).

La description

Critère d'intégration:

  • Suspicion d'infection bactérienne ou virale aiguë
  • Exigence d'au moins un test BV lors de la présentation médicale

Critère d'exclusion:

  • absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas d'utilisation BV
cas dans lesquels BV a été ordonné
Test diagnostique: VB
L'utilisation du test BV, commandé à la discrétion du médecin traitant
Cas de non-utilisation de BV
cas dans lesquels la BV n'a pas été ordonnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Antibiotiques
Délai: jusqu'à 30 jours
Nombre de participants traités avec des antibiotiques
jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'antibiothérapie
Délai: jusqu'à 30 jours
Durée du traitement antibiotique par participant
jusqu'à 30 jours
Hospitalisation
Délai: jusqu'à 30 jours
Nombre de participants admis à l'hôpital
jusqu'à 30 jours
Complications
Délai: jusqu'à 30 jours
Taux de complications par participant
jusqu'à 30 jours
Essais
Délai: jusqu'à 30 jours
Taux de tests annexes par participant
jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität des Saarlandes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cihan Papan, MD, Universität des Saarlandes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 233/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner