Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kombinatorisk biomarkør til infektionsdiagnose hos børn (CROCODILE-I)

1. august 2023 opdateret af: Cihan Papan, Universität des Saarlandes

At beskrive epidemiologi, klinisk præsentation, diagnose, terapi og behandlingsresultater for patienter, hvor kombinationsbiomarkøren BV (kombination af TRAIL, IP-10 og CRP) anvendes, og at sammenligne dem med kontrolpatienter uden BV-måling.

Sekundære mål:

  • Kvalitativ evaluering af indikation samt overholdelse af testresultatet.
  • Sammenligning af antimikrobiel terapi, udført diagnostik, hospitalsindlæggelse og resultater mellem patienter med høj BV score (bakteriel) og patienter med lav BV score (viral).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

770

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sana Kliniken
        • Kontakt:
      • Bonn, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitätsklinikum Bonn
        • Kontakt:
      • Homburg, Tyskland, 66421
      • Würzburg, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Universitatsklinikum Wurzburg
        • Kontakt:
          • Johannes Liese, MD
          • Telefonnummer: 004993120127725
          • E-mail: Liese_J@ukw.de

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, for hvilke de behandlende læger anmoder om bestemmelse af BV-score fra patientens serum på grund af en formodet infektion, kan inkluderes i denne undersøgelse, forudsat at de opfylder ovenstående inklusionskriterier, er i stand til at give samtykke og accepterer at deltage i undersøgelsen (eller, hvis der er tale om uarbejdsdygtige patienter, indhentes der skriftligt samtykke fra deres værge, fuldmægtig eller værge).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistanke om akut bakteriel eller viral infektion
  • Krav om mindst én BV-test under medicinsk præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BV use cases
sager, hvor BV blev beordret
Diagnostisk test: BV
Brugen af ​​BV-testen, bestilt efter den behandlende læges skøn
BV ikke-brugssager
sager, hvor BV ikke blev beordret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotika
Tidsramme: op til 30 dage
Antal deltagere behandlet med antibiotika
op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk varighed
Tidsramme: op til 30 dage
Længde af antibiotikabehandling pr. deltager
op til 30 dage
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: op til 30 dage
Antal deltagere indlagt på hospitalet
op til 30 dage
Komplikationer
Tidsramme: op til 30 dage
Hyppighed af komplikationer pr. deltager
op til 30 dage
Tests
Tidsramme: op til 30 dage
Antallet af hjælpeprøver pr. deltager
op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cihan Papan, MD, Universität Des Saarlandes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 233/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med BV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner