Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kombinatoryczny biomarker do diagnostyki infekcji u dzieci (CROCODILE-I)

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Cihan Papan, Universität des Saarlandes

Opisanie epidemiologii, obrazu klinicznego, rozpoznania, terapii i wyników leczenia pacjentów, u których zastosowano kombinację biomarkera BV (kombinacja TRAIL, IP-10 i CRP) oraz porównanie ich z pacjentami kontrolnymi bez pomiaru BV.

Cele drugorzędne:

  • Jakościowa ocena wskazań oraz przestrzeganie wyniku badania.
  • Porównanie antybiotykoterapii, przeprowadzonej diagnostyki, hospitalizacji i wyników pomiędzy pacjentami z wysokim wynikiem BV (bakteryjnym) i pacjentami z niskim wynikiem BV (wirusowym).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

770

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sana Kliniken
        • Kontakt:
      • Bonn, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Kontakt:
      • Homburg, Niemcy, 66421
      • Würzburg, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Kontakt:
          • Johannes Liese, MD
          • Numer telefonu: 004993120127725
          • E-mail: Liese_J@ukw.de

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania mogą zostać włączeni pacjenci, u których lekarze prowadzący zlecą oznaczenie wyniku BV z surowicy pacjenta z podejrzeniem zakażenia, o ile spełniają powyższe kryteria włączenia, są zdolni do wyrażenia zgody i wyrażają zgodę na udział w badaniu (lub w przypadku pacjentów ubezwłasnowolnionych wymagana jest pisemna zgoda ich opiekuna prawnego, pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej lub kuratora).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie ostrej infekcji bakteryjnej lub wirusowej
  • Wymóg co najmniej jednego testu BV podczas prezentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki użycia BV
przypadków, w których zamówiono BV
Test diagnostyczny: BV
Zastosowanie testu BV, zlecone według uznania lekarza prowadzącego
Przypadki nieużywania BV
przypadków, w których nie zamówiono BV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antybiotyki
Ramy czasowe: do 30 dni
Liczba uczestników leczonych antybiotykami
do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania antybiotyku
Ramy czasowe: do 30 dni
Długość antybiotykoterapii na uczestnika
do 30 dni
Hospitalizacja
Ramy czasowe: do 30 dni
Liczba uczestników przyjętych do szpitala
do 30 dni
Komplikacje
Ramy czasowe: do 30 dni
Wskaźnik powikłań na uczestnika
do 30 dni
Testy
Ramy czasowe: do 30 dni
Liczba testów dodatkowych na uczestnika
do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Śledczy

  • Główny śledczy: Cihan Papan, MD, Universität des Saarlandes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 233/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj