Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een combinatorische biomarker voor infectiediagnose bij kinderen (CROCODILE-I)

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Cihan Papan, Universität des Saarlandes

Om de epidemiologie, klinische presentatie, diagnose, therapie en behandelingsuitkomsten te beschrijven van patiënten bij wie de combinatie biomarker BV (combinatie van TRAIL, IP-10 en CRP) wordt gebruikt, en om deze te vergelijken met controlepatiënten zonder BV-meting.

Secundaire doelstellingen:

  • Kwalitatieve evaluatie van de indicatie en het naleven van het testresultaat.
  • Vergelijking van antimicrobiële therapie, uitgevoerde diagnostiek, ziekenhuisopname en uitkomsten tussen patiënten met hoge BV-score (bacterieel) en patiënten met lage BV-score (viraal).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

770

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Sana Kliniken
        • Contact:
      • Bonn, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Contact:
      • Homburg, Duitsland, 66421
      • Würzburg, Duitsland
        • Nog niet aan het werven
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Contact:
          • Johannes Liese, MD
          • Telefoonnummer: 004993120127725
          • E-mail: Liese_J@ukw.de

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van wie de behandelende artsen de bepaling van de BV-score uit het serum van de patiënt vragen vanwege een vermoedelijke infectie, kunnen in deze studie worden opgenomen, op voorwaarde dat ze voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria, in staat zijn om toestemming te geven en ermee instemmen om deel te nemen aan de studie (of, in het geval van wilsonbekwame patiënten, wordt schriftelijke toestemming verkregen van hun wettelijke voogd, gevolmachtigde in de gezondheidszorg of bewaarder).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verdenking van acute bacteriële of virale infectie
  • Vereiste van ten minste één BV-test tijdens medische presentatie

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
BV usecases
gevallen waarin BV werd besteld
Diagnostische toets: Bv
Het gebruik van de BV-test, besteld ter beoordeling van de behandelend arts
BV niet-gebruik gevallen
gevallen waarin BV niet is besteld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibiotica
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Aantal deelnemers behandeld met antibiotica
tot 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van antibiotica
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Duur van de antibioticakuur per deelnemer
tot 30 dagen
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Aantal deelnemers opgenomen in het ziekenhuis
tot 30 dagen
Complicaties
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Percentage complicaties per deelnemer
tot 30 dagen
Testen
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Percentage aanvullende testen per deelnemer
tot 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cihan Papan, MD, Universität des Saarlandes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 233/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren