En kombinatorisk biomarkör för infektionsdiagnostik hos barn (CROCODILE-I)
1 augusti 2023 uppdaterad av: Cihan Papan, Universität des Saarlandes
För att beskriva epidemiologi, klinisk presentation, diagnos, terapi och behandlingsresultat för patienter där kombinationsbiomarkören BV (kombination av TRAIL, IP-10 och CRP) används, och att jämföra dem med kontrollpatienter utan BV-mätning.
Sekundära mål:
- Kvalitativ utvärdering av indikation samt följsamhet till testresultatet.
- Jämförelse av antimikrobiell terapi, utförd diagnostik, sjukhusvistelse och utfall mellan patienter med hög BV-poäng (bakteriell) och patienter med låg BV-poäng (viral).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
770
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Cihan Papan, MD
- Telefonnummer: +4968411623900
- E-post: cihan.papan@uni-saarland.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Soeren Becker, MD, PhD
- Telefonnummer: +4968411623901
- E-post: soeren.becker@uks.eu
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Sana Kliniken
-
Kontakt:
- Tobias Tenenbaum, MD
- Telefonnummer: 00493055185131
- E-post: Tobias.Tenenbaum@Sana.de
-
Bonn, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitatsklinikum Bonn
-
Kontakt:
- Cihan Papan, MD
- Telefonnummer: 004922828714639
- E-post: cihan.papan@ukbonn.de
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Rekrytering
- Saarland University
-
Kontakt:
- Cihan Papan, MD
- Telefonnummer: 004968411623900
- E-post: cihan.papan@uni-saarland.de
-
Kontakt:
- Soeren Becker, MD, PhD
- Telefonnummer: 004968411623900
- E-post: soeren.becker@uks.eu
-
Würzburg, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Kontakt:
- Johannes Liese, MD
- Telefonnummer: 004993120127725
- E-post: Liese_J@ukw.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter för vilka de behandlande läkarna begär bestämning av BV-poäng från patientens serum på grund av en misstänkt infektion kan inkluderas i denna studie, förutsatt att de uppfyller ovanstående inklusionskriterier, är kapabla att ge samtycke och samtycker till att delta i studien (eller, i fallet med oförmögna patienter, skriftligt medgivande erhålls från deras vårdnadshavare, vårdnadshavare eller vårdnadshavare).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstanke om akut bakteriell eller virusinfektion
- Krav på minst ett BV-test under medicinsk presentation
Exklusions kriterier:
- brist på informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BV användningsfall
fall där BV beordrats
|
Användningen av BV-testet, beställt efter bedömning av den behandlande läkaren
|
|
BV icke-användningsfall
fall där BV inte beordrats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotika
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Antal deltagare som behandlas med antibiotika
|
upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikumets varaktighet
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Längd på antibiotikabehandling per deltagare
|
upp till 30 dagar
|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Antal deltagare inlagda på sjukhuset
|
upp till 30 dagar
|
|
Komplikationer
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Grad av komplikationer per deltagare
|
upp till 30 dagar
|
|
Tester
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Antal tilläggstest per deltagare
|
upp till 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cihan Papan, MD, Universität des Saarlandes
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 233/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .