Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinační biomarker pro diagnostiku infekce u dětí (CROCODILE-I)

1. srpna 2023 aktualizováno: Cihan Papan, Universität des Saarlandes

Popsat epidemiologii, klinický obraz, diagnostiku, terapii a výsledky léčby pacientů, u kterých je použit kombinovaný biomarker BV (kombinace TRAIL, IP-10 a CRP), a porovnat je s kontrolními pacienty bez měření BV.

Sekundární cíle:

  • Kvalitativní hodnocení indikace i dodržení výsledku testu.
  • Srovnání antimikrobiální terapie, provedené diagnostiky, hospitalizace a výsledků mezi pacienty s vysokým BV skóre (bakteriální) a pacienty s nízkým BV skóre (virové).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

770

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Sana Kliniken
        • Kontakt:
      • Bonn, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Kontakt:
      • Homburg, Německo, 66421
      • Würzburg, Německo
        • Zatím nenabíráme
        • Universitatsklinikum Wurzburg
        • Kontakt:
          • Johannes Liese, MD
          • Telefonní číslo: 004993120127725
          • E-mail: Liese_J@ukw.de

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie mohou být zařazeni pacienti, u kterých ošetřující lékaři požadují stanovení BV skóre ze séra pacienta z důvodu podezření na infekci, za předpokladu, že splňují výše uvedená kritéria pro zařazení, jsou schopni dát souhlas a souhlasí s účastí ve studii (nebo v případě nezpůsobilých pacientů písemný souhlas od jejich zákonného zástupce, zmocněnce pro zdravotní péči nebo opatrovníka).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na akutní bakteriální nebo virovou infekci
  • Požadavek alespoň jednoho BV testu při lékařské prezentaci

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy použití BV
případy, kdy byla BV nařízena
Diagnostický test: BV
Použití BV testu, nařízeno dle uvážení ošetřujícího lékaře
BV případy nepoužívání
případy, kdy BV nebylo nařízeno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antibiotika
Časové okno: až 30 dní
Počet účastníků léčených antibiotiky
až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání antibiotik
Časové okno: až 30 dní
Délka antibiotické léčby na účastníka
až 30 dní
Hospitalizace
Časové okno: až 30 dní
Počet účastníků přijatých do nemocnice
až 30 dní
Komplikace
Časové okno: až 30 dní
Míra komplikací na účastníka
až 30 dní
Testy
Časové okno: až 30 dní
Míra pomocných testů na účastníka
až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universität des Saarlandes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cihan Papan, MD, Universität des Saarlandes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 233/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na BV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit