Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kombinatorinen biomarkkeri lasten infektioiden diagnosointiin (CROCODILE-I)

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Cihan Papan, Universität des Saarlandes

Kuvaamaan epidemiologiaa, kliinistä esitystä, diagnoosia, terapiaa ja hoitotuloksia potilailla, joilla käytetään yhdistelmäbiomarkkeri BV:tä (TRAIL-, IP-10- ja CRP-yhdistelmä), sekä verrata niitä kontrollipotilaisiin ilman BV-mittausta.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Indikaatioiden laadullinen arviointi sekä testituloksen noudattaminen.
  • Antimikrobisen hoidon, suoritetun diagnoosin, sairaalahoidon ja tulosten vertailu potilaiden, joilla on korkea BV-pistemäärä (bakteeri) ja potilaiden, joilla on matala BV-pistemäärä (virus), välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

770

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sana Kliniken
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bonn, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Ottaa yhteyttä:
      • Homburg, Saksa, 66421
        • Rekrytointi
        • Saarland University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Würzburg, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Johannes Liese, MD
          • Puhelinnumero: 004993120127725
          • Sähköposti: Liese_J@ukw.de

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille hoitavat lääkärit pyytävät BV-pisteiden määrittämistä potilaan seerumista epäillyn infektion vuoksi, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen, mikäli he täyttävät yllä mainitut osallistumiskriteerit, pystyvät antamaan suostumuksensa ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. (tai, jos kyseessä on toimintakyvytön potilas, kirjallinen suostumus hankitaan heidän lailliselta huoltajaltaan, terveydenhuollon asiamieheltä tai huoltajalta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäily akuutista bakteeri- tai virusinfektiosta
  • Vaaditaan vähintään yksi BV-testi lääketieteellisen esityksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
BV:n käyttötapaukset
tapauksissa, joissa BV määrättiin
Diagnostinen testi: BV
BV-testin käyttö, joka määrätään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
BV ei-käyttötapaukset
tapauksissa, joissa BV:tä ei määrätty

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibiootit
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Antibiooteilla hoidettujen osallistujien määrä
jopa 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibiootin kesto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Antibioottihoidon kesto per osallistuja
jopa 30 päivää
Sairaalahoito
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Sairaalaan otettujen osallistujien määrä
jopa 30 päivää
Komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Komplikaatioiden määrä osallistujaa kohti
jopa 30 päivää
Testit
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
Lisäkokeiden määrä osallistujaa kohti
jopa 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universität des Saarlandes

Tutkijat

  • Päätutkija: Cihan Papan, MD, Universität des Saarlandes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 233/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa