用于儿童感染诊断的组合生物标志物 (CROCODILE-I)
2023年8月1日 更新者：Cihan Papan、Universität des Saarlandes
描述使用组合生物标志物 BV（TRAIL、IP-10 和 CRP 的组合）患者的流行病学、临床表现、诊断、治疗和治疗结果，并将其与未测量 BV 的对照患者进行比较。
次要目标：
- 对适应症的定性评估以及对测试结果的遵守情况。
- 高 BV 评分（细菌）和低 BV 评分（病毒）患者之间的抗菌治疗、诊断、住院治疗和结果的比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
770
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cihan Papan, MD
- 电话号码：+4968411623900
- 邮箱：cihan.papan@uni-saarland.de
研究联系人备份
- 姓名：Soeren Becker, MD, PhD
- 电话号码：+4968411623901
- 邮箱：soeren.becker@uks.eu
学习地点
-
-
-
Berlin、德国
- 尚未招聘
- Sana Kliniken
-
接触：
- Tobias Tenenbaum, MD
- 电话号码：00493055185131
- 邮箱：Tobias.Tenenbaum@Sana.de
-
Bonn、德国
- 尚未招聘
- Universitatsklinikum Bonn
-
接触：
- Cihan Papan, MD
- 电话号码：004922828714639
- 邮箱：cihan.papan@ukbonn.de
-
Homburg、德国、66421
- 招聘中
- Saarland University
-
接触：
- Cihan Papan, MD
- 电话号码：004968411623900
- 邮箱：cihan.papan@uni-saarland.de
-
接触：
- Soeren Becker, MD, PhD
- 电话号码：004968411623900
- 邮箱：soeren.becker@uks.eu
-
Würzburg、德国
- 尚未招聘
- Universitätsklinikum Würzburg
-
接触：
- Johannes Liese, MD
- 电话号码：004993120127725
- 邮箱：Liese_J@ukw.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
治疗医生因疑似感染而要求测定患者血清 BV 评分的患者可纳入本研究，前提是他们符合上述纳入标准，能够给予同意并同意参加本研究（或者，对于无行为能力的患者，应获得其法定监护人、医疗保健代理人或监护人的书面同意）。
描述
纳入标准：
- 怀疑急性细菌或病毒感染
- 就诊期间要求至少进行一项 BV 测试
排除标准：
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
BV 用例
BV 被命令的案例
|
BV 测试的使用，由治疗医生酌情决定
|
|
BV 非用例
未订购 BV 的案例
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗生素
大体时间：最长 30 天
|
接受抗生素治疗的参与者人数
|
最长 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗生素持续时间
大体时间：最长 30 天
|
每个参与者的抗生素治疗时长
|
最长 30 天
|
|
住院治疗
大体时间：最长 30 天
|
入院参加者人数
|
最长 30 天
|
|
并发症
大体时间：最长 30 天
|
每个参与者的并发症发生率
|
最长 30 天
|
|
测试
大体时间：最长 30 天
|
每个参与者的辅助测试率
|
最长 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cihan Papan, MD、Universität des Saarlandes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月24日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.