소아 감염 진단을 위한 조합 바이오마커 (CROCODILE-I)
2023년 8월 1일 업데이트: Cihan Papan, Universität des Saarlandes
복합 바이오마커 BV(TRAIL, IP-10 및 CRP의 조합)가 사용된 환자의 역학, 임상 양상, 진단, 치료 및 치료 결과를 설명하고 BV 측정이 없는 대조군 환자와 비교합니다.
보조 목표:
- 적응증의 정성적 평가 및 시험 결과의 준수 여부
- BV 점수가 높은 환자(박테리아)와 BV 점수가 낮은 환자(바이러스) 사이의 항균 요법, 수행된 진단, 입원 및 결과의 비교.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
770
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cihan Papan, MD
- 전화번호: +4968411623900
- 이메일: cihan.papan@uni-saarland.de
연구 연락처 백업
- 이름: Soeren Becker, MD, PhD
- 전화번호: +4968411623901
- 이메일: soeren.becker@uks.eu
연구 장소
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Berlin, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Sana Kliniken
-
연락하다:
- Tobias Tenenbaum, MD
- 전화번호: 00493055185131
- 이메일: Tobias.Tenenbaum@Sana.de
-
Bonn, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Bonn
-
연락하다:
- Cihan Papan, MD
- 전화번호: 004922828714639
- 이메일: cihan.papan@ukbonn.de
-
Homburg, 독일, 66421
- 모병
- Saarland University
-
연락하다:
- Cihan Papan, MD
- 전화번호: 004968411623900
- 이메일: cihan.papan@uni-saarland.de
-
연락하다:
- Soeren Becker, MD, PhD
- 전화번호: 004968411623900
- 이메일: soeren.becker@uks.eu
-
Würzburg, 독일
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinikum Würzburg
-
연락하다:
- Johannes Liese, MD
- 전화번호: 004993120127725
- 이메일: Liese_J@ukw.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
감염이 의심되어 주치의가 환자의 혈청에서 BV 점수 결정을 요청한 환자는 위의 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하고 동의할 수 있는 경우 본 연구에 포함될 수 있습니다. (또는 무능력 환자의 경우 법적 보호자, 의료 대리인 또는 후견인으로부터 서면 동의를 얻음).
설명
포함 기준:
- 급성 세균 또는 바이러스 감염 의심
- 의료 프레젠테이션 중 최소 하나의 BV 테스트 요구 사항
제외 기준:
- 정보에 입각 한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BV 사용 사례
BV 명령을 받은 사례
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치료 의사의 재량에 따라 지시된 BV 검사의 사용
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BV 미사용 사례
BV가 주문되지 않은 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제
기간: 최대 30일
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항생제 치료를 받은 참가자 수
|
최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 기간
기간: 최대 30일
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참가자당 항생제 치료 기간
|
최대 30일
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입원
기간: 최대 30일
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병원에 입원한 참가자 수
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최대 30일
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합병증
기간: 최대 30일
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참가자당 합병증 발생률
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최대 30일
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테스트
기간: 최대 30일
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참가자당 보조 테스트 비율
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최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cihan Papan, MD, Universität des Saarlandes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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