En kombinatorisk biomarkør for infeksjonsdiagnose hos barn (CROCODILE-I)
1. august 2023 oppdatert av: Cihan Papan, Universität des Saarlandes
For å beskrive epidemiologien, den kliniske presentasjonen, diagnosen, terapien og behandlingsresultatene til pasienter der kombinasjonsbiomarkøren BV (kombinasjon av TRAIL, IP-10 og CRP) brukes, og for å sammenligne dem med kontrollpasienter uten BV-måling.
Sekundære mål:
- Kvalitativ vurdering av indikasjon samt etterlevelse av prøveresultatet.
- Sammenligning av antimikrobiell terapi, utført diagnostikk, sykehusinnleggelse og utfall mellom pasienter med høy BV-skår (bakteriell) og pasienter med lav BV-skår (viral).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
770
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cihan Papan, MD
- Telefonnummer: +4968411623900
- E-post: cihan.papan@uni-saarland.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Soeren Becker, MD, PhD
- Telefonnummer: +4968411623901
- E-post: soeren.becker@uks.eu
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Har ikke rekruttert ennå
- Sana Kliniken
-
Ta kontakt med:
- Tobias Tenenbaum, MD
- Telefonnummer: 00493055185131
- E-post: Tobias.Tenenbaum@Sana.de
-
Bonn, Tyskland
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitatsklinikum Bonn
-
Ta kontakt med:
- Cihan Papan, MD
- Telefonnummer: 004922828714639
- E-post: cihan.papan@ukbonn.de
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Rekruttering
- Saarland University
-
Ta kontakt med:
- Cihan Papan, MD
- Telefonnummer: 004968411623900
- E-post: cihan.papan@uni-saarland.de
-
Ta kontakt med:
- Soeren Becker, MD, PhD
- Telefonnummer: 004968411623900
- E-post: soeren.becker@uks.eu
-
Würzburg, Tyskland
- Har ikke rekruttert ennå
- Universitätsklinikum Würzburg
-
Ta kontakt med:
- Johannes Liese, MD
- Telefonnummer: 004993120127725
- E-post: Liese_J@ukw.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som de behandlende legene ber om fastsettelse av BV-skår for fra pasientens serum på grunn av en mistenkt infeksjon, kan inkluderes i denne studien, forutsatt at de oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor, er i stand til å gi samtykke og godtar å delta i studien (eller, i tilfelle av uføre pasienter, innhentes skriftlig samtykke fra deres juridiske verge, helsepersonell eller formynder).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistanke om akutt bakteriell eller virusinfeksjon
- Krav om minst én BV-test under medisinsk presentasjon
Ekskluderingskriterier:
- mangel på informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
BV brukssaker
tilfeller der BV ble beordret
|
Bruken av BV-testen, bestilt etter den behandlende legens skjønn
|
|
BV ikke-brukssaker
tilfeller der BV ikke ble bestilt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotika
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Antall deltakere behandlet med antibiotika
|
opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotisk varighet
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Lengde på antibiotikabehandling per deltaker
|
opptil 30 dager
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Antall deltakere innlagt på sykehus
|
opptil 30 dager
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Hyppighet av komplikasjoner per deltaker
|
opptil 30 dager
|
|
Tester
Tidsramme: opptil 30 dager
|
Antall hjelpetester per deltaker
|
opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cihan Papan, MD, Universität des Saarlandes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 233/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .