Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um Biomarcador Combinatório para Diagnóstico de Infecção em Crianças (CROCODILE-I)

1 de agosto de 2023 atualizado por: Cihan Papan, Universität des Saarlandes

Descrever a epidemiologia, apresentação clínica, diagnóstico, terapia e resultados do tratamento de pacientes nos quais a combinação de biomarcadores BV (combinação de TRAIL, IP-10 e PCR) é usada e compará-los com pacientes de controle sem medição de BV.

Objetivos secundários:

  • Avaliação qualitativa da indicação e adesão ao resultado do exame.
  • Comparação da terapia antimicrobiana, diagnósticos realizados, hospitalização e resultados entre pacientes com alto escore de VB (bacteriano) e pacientes com baixo escore de VB (viral).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

770

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • Sana Kliniken
        • Contato:
      • Bonn, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • Universitatsklinikum Bonn
        • Contato:
      • Homburg, Alemanha, 66421
      • Würzburg, Alemanha
        • Ainda não está recrutando
        • Universitätsklinikum Würzburg
        • Contato:
          • Johannes Liese, MD
          • Número de telefone: 004993120127725
          • E-mail: Liese_J@ukw.de

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes para os quais os médicos assistentes solicitam a determinação do escore de BV do soro do paciente devido a uma suspeita de infecção podem ser incluídos neste estudo, desde que atendam aos critérios de inclusão acima, sejam capazes de dar consentimento e concordar em participar do estudo (ou, no caso de pacientes incapacitados, o consentimento por escrito é obtido de seu tutor legal, procurador de assistência médica ou custodiante).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de infecção bacteriana ou viral aguda
  • Exigência de pelo menos um teste de VB durante apresentação médica

Critério de exclusão:

  • falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos de uso de BV
casos em que a BV foi ordenada
Teste de diagnostico: BV
O uso do teste de BV, solicitado a critério do médico assistente
BV casos de não uso
casos em que a BV não foi ordenada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antibióticos
Prazo: até 30 dias
Número de participantes tratados com antibióticos
até 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do antibiótico
Prazo: até 30 dias
Duração do tratamento antibiótico por participante
até 30 dias
Hospitalização
Prazo: até 30 dias
Número de participantes internados no hospital
até 30 dias
Complicações
Prazo: até 30 dias
Taxa de complicações por participante
até 30 dias
Testes
Prazo: até 30 dias
Taxa de testes auxiliares por participante
até 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universität des Saarlandes

Investigadores

  • Investigador principal: Cihan Papan, MD, Universität des Saarlandes

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 233/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever