境界性パーソナリティ障害の長期にわたる症状に対する状況に応じた介入により DBT スキルが拡張される (DBT+Context)
境界性パーソナリティ障害の長期にわたる症状に対するスキルトレーニングの臨床試験
境界性パーソナリティ障害（BPD）は長期追跡調査では臨床的に寛解する傾向があるが、患者の重要なサブグループは気分の落ち込み、虚無感、心理社会的適応における持続的な障害などの長期にわたる症状を示し続けている。
このサブサンプルの個人の有病率は、昨年大幅に増加しています。
これらの人々に向けた新たな介入が必要であり、この研究の目的は、長期にわたるBPD患者に対する弁証法的行動療法スキルトレーニングとセルフコンパッションおよび状況に基づくスキルを組み合わせた新しい介入の有効性を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
以前に弁証法的行動療法スキルトレーニング（DBT-ST）を受けたことのある境界性パーソナリティ障害と長期持続する症状を持つ60人がランダム化臨床試験に参加する。
彼らは、12週間の通常の治療と比較して、長期持続する症状に対するDBT-ST、セルフコンパッション、および状況ベースのスキルの組み合わせを含む追加のスキルトレーニング介入を受けるようにランダムに割り当てられます。
患者は介入前後に評価され、3 か月間の追跡調査が行われます。
結果の尺度は、健康指標と臨床変数です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Juan Carlos Pascual, PhD
- 電話番号：34935537840
- メール：jpascual@santpau.cat
研究場所
-
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Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Juan Carlos Pascual Mateos
-
コンタクト：
- Juan Carlos Pascual, PhD
- 電話番号：+34935537840
- メール：jpascual@santpau.cat
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの成人
- 診断統計マニュアル IV 基準および構造化面接による BPD の一次診断：第 II 軸パーソナリティ障害の診断構造化臨床面接 (SCID II; First et al. 1997) および改訂版境界線診断面接 (DIB-R)
- DBT-ST介入への以前の参加
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 過去 12 か月間に生命を脅かす行為があった
- PTSDまたは関連する症状
- 薬物誘発性精神病、器質性脳症候群、双極性障害または精神病性障害の診断
- 知的障害
- 研究中の他の心理療法治療への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：DBT-ST、セルフコンパッション、および状況ベースのスキルの組み合わせ。
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心理療法の組み合わせ。
DBT のスキルにセルフコンパッションと状況に応じたスキルを加えたもの
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プラセボコンパレーター：対照群
通常通りの治療。
これらの人々は境界性パーソナリティ障害に対する新たな特別な精神療法を受けていませんでしたが、精神科受診の頻度の高さ、危機的状況での注意、家族のケア、そして境界性パーソナリティ障害の管理におけるより大きな経験と感受性を高く評価していました。
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心理療法の組み合わせ。
DBT のスキルにセルフコンパッションと状況に応じたスキルを加えたもの
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペンバートン幸福指数 (PHI)
時間枠：1ヶ月
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幸福指数 (最小 0 ～ 最大 110) スコアが高いほど良い
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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境界症状リスト-23 (BSL-23)
時間枠：1週間
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境界線の症状 (最小 0 ～ 最大 92)。
スコアが高いほど悪い
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1週間
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うつ病からの寛解に関するアンケート (RDQ)
時間枠：1週間
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うつ病 (最小 0 ～ 最大 84)。
スコアが高いほど悪い
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1週間
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セルフ・コンパッション・スケールの短縮形 (SCS-SF)
時間枠：1ヶ月
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思いやりのスケール (12 項目、最小 12 ～ 最大 60)。
スコアが高いほど悪い
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1ヶ月
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自己批判の形態/自己攻撃と自己安心の尺度 (FSCRS)
時間枠：1ヶ月
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自己批判フォーム (14 項目、最小 0 ～ 最大 56)。
スコアが高いほど悪い
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1ヶ月
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ライフスケール（SWLS）の満足度
時間枠：1ヶ月
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健康状態 (5 項目、最小 5 ～ 最大 25)。
スコアが高いほど良い
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1ヶ月
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生活の質の尺度 (WHO-QOL_BREF)
時間枠：2週間
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生活の質 OMS (26 項目、最小 26 ～ 最大 130)。
スコアが高いほど良い
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joaquim Soler, PhD、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (推定)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IIBSP-TLP-2020-104
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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