Compétences DBT élargies avec une intervention contextuelle pour les symptômes durables du trouble de la personnalité limite (DBT+Context)
25 juillet 2023 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Essai clinique de formation aux compétences pour les symptômes de longue durée du trouble de la personnalité limite
Bien que le trouble de la personnalité limite (TPL) ait tendance à la rémission clinique dans les études de suivi à long terme, un sous-groupe important de patients continue de présenter des symptômes durables tels qu'une humeur maussade, un sentiment de vide et une altération persistante de l'adaptation psychosociale.
La prévalence de ce sous-échantillon d'individus a considérablement augmenté ces dernières années.
De nouvelles interventions adressées à ces personnes sont nécessaires, le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention combinant la formation aux compétences de thérapie comportementale dialectique avec l'auto-compassion et les compétences contextuelles pour les patients atteints de TPL de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante personnes atteintes de trouble borderline et de symptômes de longue durée qui ont déjà reçu une formation sur les compétences en thérapie dialectique-comportementale (DBT-ST) seront incluses dans un essai clinique randomisé.
Ils seront assignés au hasard pour recevoir une intervention de formation complémentaire impliquant la combinaison de DBT-ST, d'auto-compassion et de compétences contextuelles pour les symptômes de longue durée par rapport au traitement habituel pendant 12 semaines.
Les patients seront évalués avant et après l'intervention et un suivi de 3 mois.
Les mesures des résultats sont des indicateurs de bien-être et des variables cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juan Carlos Pascual, PhD
- Numéro de téléphone: 34935537840
- E-mail: jpascual@santpau.cat
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- Juan Carlos Pascual Mateos
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Contact:
- Juan Carlos Pascual, PhD
- Numéro de téléphone: +34935537840
- E-mail: jpascual@santpau.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 18 et 65 ans
- Diagnostic primaire de trouble borderline selon les critères du Diagnostic Statistical Manual IV et par les entretiens structurés : Diagnostic Interview clinique structurée pour les troubles de la personnalité de l'axe II (SCID II ; First et al. 1997) et Diagnostic Interview for Borderlines Revised (DIB-R)
- Participation antérieure à l'intervention DBT-ST
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Présence de comportements potentiellement mortels au cours des 12 derniers mois
- SSPT ou symptômes associés
- Diagnostic de psychose d'origine médicamenteuse, de syndrome cérébral organique, de trouble bipolaire ou psychotique
- Déficience intellectuelle
- Participation à tout autre traitement de psychothérapie pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Combinaison de DBT-ST, d'auto-compassion et de compétences contextuelles.
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Combinaison de psychothérapie.
Compétences de DBT plus auto-compassion et compétences contextuelles
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Traitement comme d'habitude.
Bien que ces personnes n'aient reçu aucune nouvelle intervention psychothérapeutique spécifique pour le trouble borderline, elles ont apprécié la fréquence plus élevée des visites psychiatriques, l'attention en cas de crise, les soins familiaux et une plus grande expérience et sensibilité dans la gestion du trouble borderline.
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Combinaison de psychothérapie.
Compétences de DBT plus auto-compassion et compétences contextuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de bonheur de Pemberton (PHI)
Délai: 1 mois
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Indice de bonheur (minimum 0 - maximum 110) Les scores les plus élevés sont meilleurs
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste des symptômes limites-23 (BSL-23)
Délai: 1 semaine
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Symptômes de Borderline (minimum 0 - maximum 92).
Les scores les plus élevés sont les pires
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1 semaine
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Questionnaire sur la rémission de la dépression (RDQ)
Délai: 1 semaine
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Dépression (minimum 0 - maximum 84).
Les scores les plus élevés sont les pires
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1 semaine
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Formulaire abrégé de l'échelle d'auto-compassion (SCS-SF)
Délai: 1 mois
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Échelle de compassion (12 items, minimum 12- maximum 60).
Les scores les plus élevés sont les pires
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1 mois
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Formes d'autocritique / Échelle d'auto-attaque et d'auto-rassurance (FSCRS)
Délai: 1 mois
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Formulaires d'autocritique (14 items, minimum 0- maximum 56).
Les scores les plus élevés sont les pires
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1 mois
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: 1 mois
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Bien-être (5 items, minimum 5 - maximum 25).
Les scores les plus élevés sont meilleurs
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1 mois
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Échelle de qualité de vie (WHO-QOL_BREF)
Délai: 2 semaines
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Qualité de vie OMS (26 items, minimum 26- maximum 130).
Les scores les plus élevés sont meilleurs
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-TLP-2020-104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .