Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DBT-ferdigheter utvidet med kontekstuell intervensjon for langvarige symptomer ved borderline personlighetsforstyrrelse (DBT+Context)

25. juli 2023 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Klinisk utprøving av ferdighetstrening for langvarige symptomer ved borderline personlighetsforstyrrelse

Selv om borderline personlighetsforstyrrelse (BPD) har en tendens til klinisk remisjon i langsiktige oppfølgingsstudier, fortsetter en betydelig undergruppe av pasienter å presentere langvarige symptomer som lavt humør, tomhet og vedvarende svekkelse i psykososial tilpasning. Prevalensen av dette delutvalget av individer har økt betydelig de siste årene. Det er behov for nye intervensjoner rettet mot disse personene, målet med denne studien er å evaluere effekten av en ny intervensjon som kombinerer ferdighetstrening i dialektisk atferdsterapi med selvmedfølelse og kontekstbaserte ferdigheter for pasienter med langvarig BPD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

60 personer med BPD og langvarige symptomer som tidligere har fått dialektisk-atferdsterapi ferdighetstrening (DBT-ST) vil bli inkludert i en randomisert klinisk studie. De vil bli tilfeldig tildelt for å motta en tilleggskompetansetreningsintervensjon som involverer kombinasjonen av DBT-ST, selvmedfølelse og kontekstbaserte ferdigheter for langvarige symptomer versus behandling som vanlig i løpet av 12 uker. Pasientene vil bli evaluert før og etter intervensjon og 3 måneders oppfølging. Utfallsmålene er trivselsindikatorer og kliniske variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Rekruttering
        • Juan Carlos Pascual Mateos
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 18 og 65 år
  • Primærdiagnose av BPD i henhold til Diagnostic Statistical Manual IV kriterier og etter de strukturerte intervjuene: Diagnose Strukturert klinisk intervju for akse II personlighetsforstyrrelser (SCID II; First et al. 1997) og Diagnostic Interview for Borderlines Revised (DIB-R)
  • Tidligere deltakelse i DBT-ST intervensjon
  • Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av livstruende atferd de siste 12 månedene
  • PTSD eller relaterte symptomer
  • Diagnose av medikamentutløst psykose, organisk hjernesyndrom, bipolar eller psykotisk lidelse
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Deltakelse i annen psykoterapibehandling under studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinasjon av DBT-ST, selvmedfølelse og kontekstbaserte ferdigheter.
Atferdsmessig: Kombinasjon DBT, selvmedfølelse og kontekstbaserte ferdigheter
Psykoterapi kombinasjon. DBT ferdigheter pluss selvmedfølelse og kontekstuelle ferdigheter
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Behandling som vanlig. Selv om disse personene ikke mottok noen ny spesifikk psykoterapeutisk intervensjon for BPD, verdsatte de den høyere frekvensen av psykiatriske besøk, oppmerksomhet i krise, familieomsorg og større erfaring og følsomhet i behandlingen av BPD.
Atferdsmessig: Kombinasjon DBT, selvmedfølelse og kontekstbaserte ferdigheter
Psykoterapi kombinasjon. DBT ferdigheter pluss selvmedfølelse og kontekstuelle ferdigheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pemberton Happiness Index (PHI)
Tidsramme: 1 måned
Lykkeindeks (minimum 0- maksimum 110) Høyere skårer bedre
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Borderline Symptomer List-23 (BSL-23)
Tidsramme: 1 uke
Symptomer på Borderline (minimum 0- maksimum 92). Høyere score dårligere
1 uke
Remisjon fra depresjonsspørreskjema (RDQ)
Tidsramme: 1 uke
Depresjon (minimum 0- maksimum 84). Høyere score dårligere
1 uke
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
Tidsramme: 1 måned
Medfølelsesskala (12 elementer, minimum 12 - maksimum 60). Høyere score dårligere
1 måned
Forms of Self-Criticism/Self-Attack and Self-assuring Scale (FSCRS)
Tidsramme: 1 måned
Selvkritikkskjemaer (14 elementer, minimum 0- maksimum 56). Høyere score dårligere
1 måned
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: 1 måned
Velvære (5 elementer, minimum 5 - maksimum 25). Høyere score bedre
1 måned
Skala for livskvalitet (WHO-QOL_BREF)
Tidsramme: 2 uker
Livskvalitet OMS (26 varer, minimum 26- maksimum 130). Høyere score bedre
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-TLP-2020-104

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere