DBT-taitoja laajennettiin kontekstuaalisella interventiolla pitkäkestoisten oireiden vuoksi rajapersoonallisuushäiriössä (DBT+Context)
tiistai 25. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Taitoharjoittelun kliininen kokeilu persoonallisuushäiriön pitkäkestoisten oireiden varalta
Vaikka rajapersoonallisuushäiriö (BPD) pyrkii kliiniseen remissioon pitkäaikaisissa seurantatutkimuksissa, merkittävällä potilaiden alaryhmällä on edelleen pitkäaikaisia oireita, kuten huono mieliala, tyhjyys ja jatkuva psykososiaalisen sopeutumisen heikkeneminen.
Tämän yksilöiden alaotoksen esiintyvyys on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina.
Uusia näille henkilöille suunnattuja interventioita tarvitaan, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sellaisen uuden intervention tehokkuutta, jossa yhdistetään dialektisen käyttäytymisterapian taitojen harjoittelu itsemyötätuntoon ja kontekstuaalisiin taitoihin potilailla, joilla on pitkäkestoinen BPD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä henkilöä, joilla on BPD ja pitkäkestoisia oireita, jotka ovat saaneet aiemmin dialektis-käyttäytymisterapiakoulutusta (DBT-ST), otetaan mukaan satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Heidät määrätään satunnaisesti saamaan lisätaitojen koulutusinterventio, joka sisältää yhdistelmän DBT-ST, itsemyötätunto ja kontekstuaaliset taidot pitkäaikaisten oireiden hoitoon verrattuna tavalliseen hoitoon 12 viikon ajan.
Potilaat arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota ja 3 kuukauden seurantaa.
Tulosmitat ovat hyvinvointiindikaattoreita ja kliinisiä muuttujia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Juan Carlos Pascual, PhD
- Puhelinnumero: 34935537840
- Sähköposti: jpascual@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08041
- Rekrytointi
- Juan Carlos Pascual Mateos
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Carlos Pascual, PhD
- Puhelinnumero: +34935537840
- Sähköposti: jpascual@santpau.cat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-65-vuotiaat
- BPD:n primääridiagnoosi Diagnostic Statistical Manual IV kriteerien ja strukturoitujen haastattelujen mukaan: Diagnoosi Strukturoitu kliininen haastattelu akselin II persoonallisuushäiriöille (SCID II; First et al. 1997) ja Diagnostic Interview for Borderlines Revised (DIB-R)
- Aiempi osallistuminen DBT-ST-interventioon
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaavien käytösten esiintyminen viimeisen 12 kuukauden aikana
- PTSD tai siihen liittyvät oireet
- Huumeiden aiheuttaman psykoosin, orgaanisen aivosyndrooma, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön diagnoosi
- Kehitysvamma
- Osallistuminen muihin psykoterapiahoitoihin tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistelmä DBT-ST:tä, itsetuntoa ja kontekstuaalisia taitoja.
|
Psykoterapian yhdistelmä.
DBT-taidot sekä itsemyötätunto ja kontekstuaaliset taidot
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Hoito normaalisti.
Vaikka nämä henkilöt eivät saaneet mitään uutta erityistä psykoterapeuttista interventiota BPD:n vuoksi, he arvostivat psykiatristen käyntien tiheyttä, huomiota kriisitilanteissa, perhehoitoa sekä suurempaa kokemusta ja herkkyyttä BPD:n hoidossa.
|
Psykoterapian yhdistelmä.
DBT-taidot sekä itsemyötätunto ja kontekstuaaliset taidot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pemberton Happiness Index (PHI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Onnellisuusindeksi (minimi 0 - maksimi 110) Korkeammat pisteet paremmin
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borderline Symptoms List-23 (BSL-23)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Borderlinen oireet (minimi 0 - maksimi 92).
Korkeammat pisteet huonompia
|
1 viikko
|
|
Remission from Depression Questionnaire (RDQ)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Masennus (minimi 0 - maksimi 84).
Korkeammat pisteet huonompia
|
1 viikko
|
|
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Myötätuntoasteikko (12 kohtaa, minimi 12 - maksimi 60).
Korkeammat pisteet huonompia
|
1 kuukausi
|
|
Itsekritiikin muodot/itse hyökkäävä ja itseluottamusasteikko (FSCRS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itsekritiikkilomakkeet (14 kohtaa, minimi 0 - maksimi 56).
Korkeammat pisteet huonompia
|
1 kuukausi
|
|
Tyytyväisyys elämään (SWLS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hyvinvointi (5 tuotetta, vähintään 5 - maksimi 25).
Korkeammat pisteet parempia
|
1 kuukausi
|
|
Elämänlaatuasteikko (WHO-QOL_BREF)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Elämänlaatu OMS (26 kohdetta, vähintään 26 - maksimi 130).
Korkeammat pisteet parempia
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-TLP-2020-104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .