경계선 성격 장애에서 오래 지속되는 증상에 대한 상황별 개입으로 확장된 DBT 기술 (DBT+Context)
2023년 7월 25일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
경계성 성격장애의 장기 지속 증상에 대한 기술 훈련의 임상 시험
경계선 인격 장애(BPD)는 장기간의 후속 연구에서 임상적 완화를 보이는 경향이 있지만, 환자의 중요한 하위 그룹은 낮은 기분, 공허함 및 심리사회적 적응의 지속적인 손상과 같은 오래 지속되는 증상을 계속해서 나타냅니다.
이 하위 표본 개인의 유병률은 지난 몇 년 동안 상당히 증가하고 있습니다.
이러한 개인을 위한 새로운 개입이 필요합니다. 이 연구의 목적은 오래 지속되는 BPD 환자를 위한 변증법적 행동 치료 기술 훈련과 자기 연민 및 상황 기반 기술을 결합한 새로운 개입의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 변증법적 행동 치료 기술 훈련(DBT-ST)을 받은 BPD 및 오래 지속되는 증상을 가진 60명의 개인이 무작위 임상 시험에 포함될 것입니다.
그들은 12주 동안 평소와 같은 치료에 비해 오래 지속되는 증상에 대한 DBT-ST, 자기 연민 및 상황 기반 기술의 조합을 포함하는 추가 기술 훈련 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다.
환자는 개입 전후 및 3개월 추적 조사를 통해 평가됩니다.
결과 측정은 웰빙 지표와 임상 변수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juan Carlos Pascual, PhD
- 전화번호: 34935537840
- 이메일: jpascual@santpau.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Juan Carlos Pascual Mateos
-
연락하다:
- Juan Carlos Pascual, PhD
- 전화번호: +34935537840
- 이메일: jpascual@santpau.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18~65세의 성인
- 진단 통계 매뉴얼 IV 기준 및 구조화된 인터뷰에 따른 BPD의 일차 진단: 축 II 성격 장애에 대한 진단 구조화된 임상 인터뷰(SCID II; First et al. 1997) 및 수정된 경계선 진단 인터뷰(DIB-R)
- 이전 DBT-ST 개입 참여
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 생명을 위협하는 행동의 존재
- PTSD 또는 관련 증상
- 약물 유발 정신병, 기질성 뇌 증후군, 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 진단
- 지적 장애
- 연구 기간 동안 다른 심리 치료에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBT-ST, 자기 연민 및 상황 기반 기술의 조합.
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심리 치료 조합.
DBT의 기술과 자기 연민 및 맥락 기술
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위약 비교기: 대조군
평소처럼 치료하십시오.
이 사람들은 BPD에 대한 새로운 특정 심리 치료 개입을 받지 않았지만 정신과 방문의 빈도 증가, 위기에 대한 관심, 가족 관리, BPD 관리에 대한 더 큰 경험과 민감성을 중요하게 생각했습니다.
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심리 치료 조합.
DBT의 기술과 자기 연민 및 맥락 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PHI(펨버턴 행복 지수)
기간: 1 개월
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행복 지수(최소 0-최대 110) 점수가 높을수록 더 좋습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경계선 증상 목록-23(BSL-23)
기간: 일주
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경계선의 증상(최소 0-최대 92).
점수가 높을수록 나빠짐
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일주
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우울증 설문지(RDQ)로부터의 완화
기간: 일주
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우울증(최소 0-최대 84).
점수가 높을수록 나빠짐
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일주
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자기 연민 척도 약식(SCS-SF)
기간: 1 개월
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연민 척도(12개 항목, 최소 12개-최대 60개).
점수가 높을수록 나빠짐
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1 개월
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자기 비판/자기 공격 및 자기 안심 척도(FSCRS)의 형태
기간: 1 개월
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자기 비판 양식(14개 항목, 최소 0-최대 56).
점수가 높을수록 나빠짐
|
1 개월
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삶의 척도에 대한 만족도(SWLS)
기간: 1 개월
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웰빙(5개 항목, 최소 5개 - 최대 25개).
점수가 높을수록 좋다
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1 개월
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삶의 질 척도(WHO-QOL_BREF)
기간: 이주
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삶의 질 OMS(26개 항목, 최소 26개-최대 130개).
점수가 높을수록 좋다
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joaquim Soler, PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IIBSP-TLP-2020-104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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